절제 가능한 담도암에 대한 Nivolumab 및 Cabiralizumab의 안전성 및 내약성 연구

포함 기준:

• 담도암이 확인되었습니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 연령 ≥18세
• 생검 가능한 질병이 있음
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 환자는 연구에 지정된 실험실 테스트에서 정의된 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 연구 중에 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
• 진행 중이거나 지난 2년 이내에 적극적인 치료가 필요했거나 2년 이내에 적극적인 치료가 필요할 것으로 예상되는 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.
• 면역요법제(항 PD-1, 항 PD-L1, 항 PD-L2, 항 CTLA4 등 포함)를 사용한 이전 치료.
• 알려진 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염이 있습니다.
• 간질성 폐질환 또는 활동성 비감염성 폐렴의 증거가 있습니다.
• 연구 약물 투여 전 ≤ 7일 동안 비경구적 항박테리아, 항바이러스 또는 항진균 요법을 요하는 통제되지 않는 활동성 감염의 증거가 있음.
• 연구 약물 투여의 첫 번째 투여 전 72시간 이내에 수혈을 받았음
• 어떤 이유로든 학습 일정을 따르기를 꺼리거나 할 수 없습니다.
• 연구 치료 시작 전 4주 이내의 대수술.
• 조절되지 않는 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 심각한 근육 장애 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 환자.
• 임신 또는 모유 수유 여성.
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염 병력이 있는 경우.
• 연구 약물 치료의 첫 번째 투약 후 30일 이내에 예방 백신을 접종받은 자.
• 연구 치료 또는 연구의 구성 요소에 대한 알레르기 병력이 있습니다.