Sikkerheds- og tolerabilitetsundersøgelse af Nivolumab og Cabiralizumab til resektabel galdevejskræft

Inklusionskriterier:

• Har bekræftet galdevejskræft
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Alder ≥18 år
• Har biopsierbar sygdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
• Patienten skal have tilstrækkelig organfunktion defineret af de undersøgelsesspecificerede laboratorietests.
• Skal bruge acceptabel form for prævention, mens du studerer.

Ekskluderingskriterier:

• Har aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling.
• Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 2 år, eller som forventes at kræve aktiv behandling inden for to år.
• Forudgående behandling med immunterapimidler (herunder anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA4 osv.).
• Har kendte metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis.
• Har tegn på interstitiel lungesygdom eller aktiv, ikke-infektiøs pneumonitis.
• Har tegn på en ukontrolleret, aktiv infektion, der kræver parenteral antibakteriel, antiviral eller antisvampebehandling ≤ 7 dage før administration af undersøgelsesmedicin.
• Har modtaget en blodtransfusion inden for 72 timer før første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Uvillig eller ude af stand til at følge studieplanen af ​​en eller anden grund.
• Større operation inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
• Patient med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, ukontrolleret infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, betydelige muskellidelser eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Har kendt historie med infektion med HIV, hepatitis B eller hepatitis C.
• Modtog enhver profylaktisk vaccine inden for 30 dage efter første dosis af undersøgelseslægemiddelbehandling.
• Har en historie med allergi over for undersøgelsesbehandlinger eller nogen af ​​dens komponenter i undersøgelsen.