Säkerhets- och tolerabilitetsstudie av Nivolumab och Cabiralizumab för resektabel gallvägscancer

Inklusionskriterier:

• Har bekräftat gallvägscancer
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• Ålder ≥18 år
• Har biopsierbar sjukdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1
• Patienten måste ha adekvat organfunktion definierad av de studiespecificerade laboratorietester.
• Måste använda acceptabel form av preventivmedel under studien.

Exklusions kriterier:

• Har aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling.
• Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller har krävt aktiv behandling under de senaste 2 åren eller som förväntas kräva aktiv behandling inom två år.
• Tidigare behandling med immunterapimedel (inklusive anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA4, etc.).
• Har kända metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit.
• Har tecken på interstitiell lungsjukdom eller aktiv, icke-infektiös pneumonit.
• Har tecken på en okontrollerad, aktiv infektion som kräver parenteral antibakteriell, antiviral eller antisvampbehandling ≤ 7 dagar före administrering av studiemedicinering.
• Har fått en blodtransfusion inom 72 timmar före första dosen av studieläkemedlet
• Ovillig eller oförmögen att följa studieschemat av någon anledning.
• Större operation inom 4 veckor före påbörjad studiebehandling.
• Patient med okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, okontrollerad infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, betydande muskelstörningar eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Har känd historia av infektion med HIV, hepatit B eller hepatit C.
• Fick något profylaktiskt vaccin inom 30 dagar efter första dosen av studieläkemedelsbehandlingen.
• Har en historia av allergi mot studiebehandlingar eller någon av dess komponenter i studien.