嚢胞性線維症の小児および青少年におけるセフタロリンの薬物動態学的および薬力学的分析

これは、嚢胞性線維症（CF）と診断され、オキサシリン耐性黄色ブドウ球菌（ORSA）としても知られるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）の治療歴のある患者を対象とした、非盲検、単一施設、前向き研究である。セフタリンの静脈内投与。 患者は、市中肺炎に対する小児患者におけるセフタリンの使用が承認されている現在の推奨事項に従って、セフタリンを静脈内投与されることになる。 研究者らは、セフタロリン注入後のさまざまな時点で測定されたセフタロリンの血清濃度を使用して薬物動態（PK）および薬力学（PD）データを分析し、小児CF患者におけるセフタロリンのPK/PDに基づく投与戦略を開発します。細菌の感受性と疾患の進行を調べ、現在の投与計画がこの患者集団に適切であるかどうかを判断します。

血液サンプルは、セフタリンの注入前と、約 1 時間 (+/- 10 分)、1.5 時間 (+/- 10 分)、3 時間 (+/- 30 分)、および 6 時間 (+/-) 後に採取されます。点滴開始後30分）。 血液サンプル (0.5 ～ 1 ml) は、静脈アクセス、静脈穿刺、または毛細血管穿刺によって収集されます。 サンプルは、収集後 15 分以内に 4℃、1500g で 15 分間遠心分離されます。 血清は最小 0.2 mL の 2 つのアリコートに分離され、分析まで -70°C で保存されます。 血清セフタロリン濃度の測定は、紫外線 (UV) 検出機能を備えた高速液体クロマトグラフィー (HPLC) 法を使用して測定されます。

収集される主要な臨床データ (PK/PD) には、年齢、性別、遺伝子型、成長パラメーター、気道の微生物学、汗の塩化物値、肺機能検査 (FEV1)、併用薬、および併存疾患 (例: CF 関連糖尿病、CF など) が含まれます。肝疾患、短腸、腎機能障害、肺高血圧症、凝固障害）。