头孢洛林在儿童和青少年囊性纤维化中的药代动力学和药效学分析

这是一项开放标签、单中心、前瞻性研究，研究对象为诊断为囊性纤维化 (CF) 且有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)（也称为苯唑西林耐药金黄色葡萄球菌 (ORSA)）病史、正在接受治疗的患者与静脉注射头孢洛林。 患者将根据目前的建议静脉注射 ceftaroline，该建议基于其在儿童社区获得性肺炎患者中的批准用途。 研究人员将使用在输注 ceftaroline 后不同时间点测量的 ceftaroline 血清浓度分析药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 数据，以制定 PK/PD 指导的 ceftaroline 在儿科 CF 患者中的给药策略，该策略将被定制以解释细菌敏感性和疾病进展，并确定当前使用的给药方案是否适合该患者群体。

将在输注头孢洛林之前和大约 1 小时（+/-10 分钟）、1.5 小时（+/-10 分钟）、3 小时（+/-30 分钟）和 6 小时（+/- 30 分钟）开始输注后。 血液样本（0.5 至 1 毫升）将通过静脉通路、静脉穿刺或毛细血管血液穿刺收集。 样本将在收集后 15 分钟内以 1500g、4°C 离心 15 分钟。 将血清分成至少 0.2 mL 的两个等分试样，并储存在 -70°C 直至分析。 使用具有紫外（UV）检测的高效液相色谱（HPLC）方法测量血清头孢洛林浓度的测定。

将收集的关键临床数据 (PK/PD) 包括年龄、性别、基因型、生长参数、气道微生物学、汗液氯化物值、肺功能测试 (FEV1)、合并用药和合并症（即：CF 相关糖尿病、CF肝病、短肠、肾功能不全、肺动脉高压、凝血障碍）。