肝胆道手術中の肝内臓圧と流量に対するセボフルランとプロポフォールの効果
肝胆道手術における失血は、術後合併症の増加と相関しています (例: 輸血関連の肺損傷および腫瘍再発)、および長期生存率の低下。 肝胆道手術における罹患率と死亡率を減らすために、肝内臓の血流と圧力の調節が使用されます。 肝臓手術では、失血を防ぐために薬理学的調節が広く使用されています。 薬理学的調節では、下大静脈の圧力を下げるために中心静脈圧が一般的に使用されますが、肝動脈と門脈の血流に対する薬理学的効果についてはほとんど知られていません。 肝内臓血流の調節は、失血の防止だけでなく、臓器の生存にも重要な役割を果たします (例: 低流量による虚血性損傷）。
揮発性麻酔薬は、肝内臓血流の用量依存的な減少を誘発します。 しかし、揮発性麻酔薬と比較すると、プロポフォールは肝血流を増加させます。 セボフルランやプロポフォールなどの麻酔薬による肝内臓血流の薬理学的調節は、虚血/再灌流障害の調節および臓器の生存に重要な役割を果たします。
この研究の目的は、肝胆道手術中の肝内臓圧および肝内臓血流に対するセボフルランとプロポフォールの効果を決定し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、既存の麻酔プロトコルに従って、肝胆道手術のための標準化された麻酔ケアを受けます。 麻酔の種類はランダム化されます: プロポリピド (TIV) またはセボラン (吸入)。
指定された時間に、血行動態変数が記録されます。
これらには以下が含まれます。
- HF (/分)
- CVP (mmHg)、
- マップ (mmHg)
- CI (L/分.m2)
- PPV（脈圧変動）。 血行動態測定は、PiCCO カテーテルを使用して行われます。
血行動態測定値は、外科医が行った肝内臓血流および圧力測定値と比較され、関連付けられます。
- フロー対ポルタ
- フロー アート。肝臓
- 圧力対ポルタ
- 圧力対大静脈 流量測定は、超音波通過時間流量測定 TTFM (Medi-Stim AS、オスロ、ノルウェー) を使用して行われます。
同時に、静脈に直接配置された25ゲージの針を使用して、門脈および大静脈で圧力測定値が取得されます。 流量と圧力の両方が同時に記録されます (VeriQ 4122、Medi-Stim AS、オスロ、ノルウェー)。 両方の測定は、圧力と流量に対する換気の影響を最小限に抑えるために、無呼吸中に行われます。 流量値は 1 分あたりの ml で表され、圧力値は mmHg で表されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- University Hospital Ghent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人（女性または男性）
- ASAⅠ～Ⅱ～Ⅲ
- -臨床試験に参加するための書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名し、日付を記入することができます。
- 肝胆道手術予定。
除外基準:
- 薬に対するアレルギー
- 腎不全 (SCr > 2 mg/dl)
- 重度の心不全 (EF < 25%)
- 血行動態が不安定な患者
- 動脈細動
- 敗血症
- BMI > 40
- 重度の凝固障害（INR > 2）
- 血小板減少症 (< 80 x 10³ /µL)
- 重度の術後悪心および嘔吐の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ P
グループ P : プロポリピド 1% 用量 : BIS を 40 から 60 の間で維持するために可変
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プロポリピド 1% : IV
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実験的：グループS
S群：セボフルラン投与量：BISを40～60に保つように可変
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セボランクイックフィル（セボフルラン）：吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝動脈と主門脈の血流変化
時間枠：無作為化から鞭打ち手術終了まで
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エコープローブと針による流量/圧力測定
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無作為化から鞭打ち手術終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強心薬および/または昇圧剤のサポートの必要性
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで
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手術中に使用された強心薬および昇圧薬の総投与量
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麻酔開始から麻酔終了まで
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失血量
時間枠：手術開始から手術終了まで
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手術終了時の出血量
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手術開始から手術終了まで
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手術中に投与されるコロイドの量
時間枠：手術開始から手術終了まで
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手術中に与えられたコロイドの総量
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手術開始から手術終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jurgten Van Limmen, MD、UZ Ghent
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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