Sevoflurane과 Propofol이 간담도 수술 시 간내압과 흐름에 미치는 영향
간담도 수술 중 실혈은 수술 후 합병증(예: 수혈 관련 폐 손상 및 종양 재발) 및 장기 생존 감소. 간담도 수술에서 이환율과 사망률을 줄이기 위해 간 내장 혈류 및 압력 조절이 사용됩니다. 간 수술에서 약리학적 조절은 실혈을 예방하기 위해 널리 사용됩니다. 약리학적 조절을 위해 중심정맥압은 일반적으로 하대정맥의 압력을 감소시키는 데 사용되지만 간동맥 및 문맥의 혈류에 대한 약리학적 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 간-내장 혈류의 조절은 실혈 예방뿐만 아니라 장기의 생존(예: 저유량으로 인한 허혈성 손상).
휘발성 마취제는 간장 혈류의 용량 의존적 감소를 유도합니다. 그러나 프로포폴은 휘발성 마취제에 비해 간 혈류를 증가시킵니다. sevoflurane 또는 propofol과 같은 마취제를 사용한 간 내장 혈류의 약리학적 조절은 허혈/재관류 손상 및 장기 생존의 조절에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 간담도 수술 중 간내압과 간-내장 혈류에 대한 sevoflurane 대 propofol의 효과를 결정하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 기존 마취 프로토콜에 따라 간담도 수술을 위한 표준화된 마취 관리를 받습니다. 마취 유형은 무작위로 지정됩니다: 프로폴리피드(TIV) 또는 세보란(흡입).
지정된 시간에 혈역학적 변수가 기록됩니다.
여기에는 다음이 포함됩니다.
- HF(/분)
- CVP(mmHg),
- 지도(mmHg)
- CI (L/min.m2)
- PPV(맥압 변화). 혈역학적 측정은 PiCCO 카테터를 사용하여 수행됩니다.
혈역학 측정은 외과의가 수행한 간 내장 혈류 및 압력 측정과 비교되고 관련됩니다.
- 플로 대 포르타
- 흐름 예술. 노루귀
- 압력 대 포르타
- 압력 대 정맥 흐름 측정은 초음파 통과 시간 흐름 측정 TTFM(Medi-Stim AS, 노르웨이 오슬로)을 사용하여 수행됩니다.
동시에 정맥에 직접 삽입되는 25게이지 바늘을 사용하여 문맥과 대정맥에서 압력을 측정합니다. 흐름과 압력이 동시에 기록됩니다(VeriQ 4122, Medi-Stim AS, 노르웨이 오슬로). 압력 및 흐름에 대한 환기의 영향을 최소화하기 위해 두 측정 모두 무호흡 중에 수행됩니다. 유량 값은 분당 ml로 표시되고 압력 값은 mmHg로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세(여성 또는 남성)
- ASA I - II - III
- 임상 시험 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
- 간담도 수술 예정.
제외 기준:
- 약물에 대한 알레르기
- 신부전(SCr > 2 mg/dl)
- 중증 심부전(EF < 25%)
- 혈역학적 불안정 환자
- 동맥 세동
- 부패
- BMI > 40
- 중증 응고병증(INR > 2)
- 혈소판 감소증(< 80 x 10³ /µL)
- 심각한 수술 후 메스꺼움 및 구토의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 P
P군 : 프로폴리피드 1% 투여량 : BIS를 40~60으로 유지하기 위한 변수
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프로폴리피드 1% : IV
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실험적: 그룹 S
Group S : Sevoflurane 용량 : BIS를 40~60 사이로 유지하기 위한 변수
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sevorane Quick fill(세보플루란) : 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간동맥 및 간문맥의 혈류 변화
기간: 무작위 배정부터 휘플 수술 종료까지
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에코 프로브 및 니들로 유량/압력 측정
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무작위 배정부터 휘플 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근수축 및/또는 승압기 지원 필요
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지
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수술 중 사용된 근수축 및 혈압상승 약물의 총 용량
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마취 시작부터 마취 종료까지
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출혈량
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
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수술 종료 시 혈액 손실량
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수술 시작부터 수술 종료까지
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수술 중 주어진 콜로이드의 양
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
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수술 중 주어진 총 콜로이드 양
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수술 시작부터 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jurgten Van Limmen, MD, UZ Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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