Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние севофлурана и пропофола на печеночно-внутреннее давление и кровоток во время гепатобилиарной хирургии

10 декабря 2018 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Кровопотеря в гепатобилиарной хирургии коррелирует с увеличением послеоперационных осложнений (например, повреждение легких, связанное с трансфузией, и рецидив опухоли) и снижение долгосрочной выживаемости. Для снижения заболеваемости и смертности в гепатобилиарной хирургии применяют модуляцию печеночно-чревного кровотока и давления. В хирургии печени широко используются фармакологические модуляции для предотвращения кровопотери. Для фармакологической модуляции центрального венозного давления обычно используется центральное венозное давление для снижения давления в нижней полой вене, однако мало известно о фармакологическом влиянии на кровоток в печеночной артерии и воротной вене. Модуляция печеночно-внутреннего кровотока также может играть важную роль не только для предотвращения кровопотери, но и для выживания органов (например, ишемическое повреждение из-за низкого потока).

Летучие анестетики вызывают дозозависимое снижение печеночно-чревного кровотока. Однако пропофол увеличивает печеночный кровоток по сравнению с летучими анестетиками. Фармакологическая модуляция печеночно-внутреннего кровотока с помощью анестетиков, таких как севофлуран или пропофол, может играть важную роль в модуляции ишемического/реперфузионного повреждения и выживаемости органов.

Цель исследования — определить и сравнить влияние севофлурана и пропофола на гепато-спланхническое давление и гепато-спланхнический кровоток во время гепатобилиарной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты получают стандартизированную анестезиологическую помощь при гепатобилиарной хирургии в соответствии с существующим протоколом анестезии. Тип анестезии будет выбран случайным образом: прополипид (TIV) или севоран (ингаляция).

В назначенное время будут записаны гемодинамические переменные.

К ним относятся:

  • ВЧ (/мин)
  • ЦВД (мм рт.ст.),
  • САД (мм рт.ст.)
  • КИ (л/мин.м2)
  • PPV (изменение пульсового давления). Гемодинамические измерения будут проводиться с использованием катетера PiCCO.

Гемодинамические измерения будут сравниваться и соотноситься с печеночно-внутренним кровотоком и измерениями давления, выполненными хирургом:

  • Поток против порта
  • Потоковое искусство. печень
  • Давление против порта
  • Давление в полой вене. Измерения потока будут выполняться с помощью ультразвукового измерения времени прохождения потока TTFM (Medi-Stim AS, Осло, Норвегия).

В то же время измерения давления будут получены в воротной вене и полой вене с помощью иглы 25-го калибра, которая вводится непосредственно в вену. Будут одновременно регистрироваться и поток, и давление (VeriQ 4122, Medi-Stim AS, Осло, Норвегия). Оба измерения будут проводиться во время апноэ, чтобы свести к минимуму влияние вентиляции на давление и поток. Значения потока будут выражены в мл в минуту, значения давления будут выражены в мм рт.ст.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • University Hospital Ghent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый ≥ 18 лет (женщина или мужчина)
  • АСА I - II - III
  • Способен понимать, подписывать и датировать письменный документ информированного согласия на участие в клиническом исследовании.
  • Назначена гепатобилиарная операция.

Критерий исключения:

  • Аллергия на лекарство
  • Почечная недостаточность (СКр > 2 мг/дл)
  • Тяжелая сердечная недостаточность (ФВ < 25%)
  • Гемодинамически нестабильные пациенты
  • Артериальная фибрилляция
  • Сепсис
  • ИМТ > 40
  • Тяжелая коагулопатия (МНО > 2)
  • Тромбоцитопения (< 80 x 10³/мкл)
  • Тяжелая послеоперационная тошнота и рвота в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа П
Группа P: доза прополипида 1%: варьируется, чтобы поддерживать BIS между 40 и 60.
Лекарство: Пропофол Фрезениус
Прополипид 1% : внутривенно
Экспериментальный: Группа С
Группа S: доза севофлурана: варьируется, чтобы поддерживать BIS между 40 и 60.
Лекарство: севоране
Севоран Quick fill (севофлуран): ингаляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кровотока в печеночной артерии и главной воротной вене
Временное ограничение: От рандомизации до окончания операции по уипплу
измерение расхода/давления с помощью эхо-зонда и иглы
От рандомизации до окончания операции по уипплу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
необходимость инотропной и/или вазопрессорной поддержки
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания анестезии
общая доза инотропных и вазопрессорных препаратов, использованных во время операции
От начала анестезии до окончания анестезии
объем кровопотери
Временное ограничение: От начала операции до окончания операции
объем кровопотери в конце операции
От начала операции до окончания операции
количество коллоидов, вводимых во время операции
Временное ограничение: От начала операции до окончания операции
общее количество коллоидов, введенных во время операции
От начала операции до окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Jurgten Van Limmen, MD, UZ Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/0164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться