虫歯リスクの高い患者におけるクロルヘキシジン洗口剤と比較したグアバ葉抽出物洗口剤の抗菌効果
2018年12月11日 更新者：Engy Mostafa Magdy Abdou Ahmed Kassem、Cairo University
高齲蝕リスク患者におけるクロルヘキシジン洗口液と比較した抗菌活性、唾液pHおよび患者満足度に対するグアバ葉抽出物洗口液の効果：無作為対照臨床試験
この試験は、虫歯リスクの高い患者を対象に、クロルヘキシジン洗口剤と比較して、グアバ葉抽出物洗口剤の抗菌効果をテストすることを目的としています。
また、唾液のpHと味に対する患者の満足度もテストされます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、クロルヘキシジン洗口剤と比較して、ミュータンス連鎖球菌に対する抗菌活性、唾液のpH、および味に対する患者の満足度に対するグアバ葉抽出物の洗口剤の効果を評価するために実施されます。
P: 虫歯リスクの高い患者の集団 I: グァバ葉抽出物洗口液による介入 C: コントロールはクロルヘキシジン洗口液 O1: 主要な結果は抗菌活性です。 O2: 二次的アウトカムは唾液の pH O3: 三次的アウトカムは味に対する患者の満足度
研究の種類
介入
入学 (予想される)
94
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 齲蝕リスクの高い患者
- 18～50歳
- 健康で協力的な患者
- 男性または女性
除外基準
- 医学的に危険にさらされた患者
- -唾液の流れに影響を与える可能性のある全身疾患のある患者
- いずれかの成分に対するアレルギー
- 通常の歯磨きや洗口に影響を与える可能性のある身体的制限のある患者
- 口腔内感染症の存在
- 現在、マウスリンスを使用中
- 喫煙者
- 過去30日間の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジン
うがい薬としての化学薬品クロルヘキシジン
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虫歯菌に対するうがい薬として使用される化学薬品。
ゴールドスタンダードと見なされる
他の名前：
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実験的：グァバ葉エキス
マウスウォッシュとして用意された天然物
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天然物 : グアバの木の葉には、抗酸化物質、抗炎症剤、抗菌剤、さらにはタンニンが豊富に含まれており、胃のトラブルの治療から癌などの慢性疾患まで、健康に大きなメリットがあります。 •
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミュータンス菌に対する抗菌効果
時間枠：3ヶ月
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ミュータンス連鎖球菌に対する抗菌効果: 採取した唾液サンプルと寒天プレートの培養後に測定した総細菌数をコロニー形成単位で表したもの
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液pH
時間枠：3ヶ月
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唾液サンプルの pH は、デジタル pH メーターを使用して測定され、虫歯リスクの高い患者における酸産生菌の作用を防止する効果を評価します。 数値を表示します。 |
3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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味に対する患者の満足度：アンケート
時間枠：3ヶ月
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患者は、マウスウォッシュの使用後に味に対する患者の満足度を評価するためにアンケートに記入します。
名目上の答え
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月11日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。