Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybakteryjne działanie płynu do płukania ust z ekstraktem z liści guawy w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Engy Mostafa Magdy Abdou Ahmed Kassem, Cairo University

Wpływ płynu do płukania jamy ustnej z ekstraktem z liści guawy na działanie przeciwbakteryjne, pH śliny i zadowolenie pacjentów w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy: randomizowana kontrolna próba kliniczna

Ta próba ma na celu przetestowanie działania przeciwbakteryjnego płynu do płukania ust z ekstraktem z liści guawy w porównaniu z płynem do płukania ust z chlorheksydyną u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy.

Zbadane zostanie również pH śliny i zadowolenie pacjenta ze smaku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu płynu do płukania ust z ekstraktem z liści guawy na działanie przeciwbakteryjne przeciwko Streptococcus mutans, pH śliny i zadowolenie pacjenta ze smaku w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej zawierającym chlorheksydynę.

P: Populacja pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy I: Interwencja płynem do płukania jamy ustnej z ekstraktem z liści guawy C: Kontrolą jest płyn do płukania jamy ustnej zawierający chlorheksydynę O1: Głównym wynikiem jest działanie przeciwbakteryjne. O2: Wynik drugorzędny to pH śliny O3: Wynik trzeciorzędny to zadowolenie pacjenta ze smaku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

94

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy
  2. 18-50 lat
  3. Zdrowi współpracujący pacjenci
  4. Mężczyźni lub kobiety

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci z problemami medycznymi
  2. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na wydzielanie śliny
  3. Alergia na którykolwiek ze składników
  4. Pacjenci z ograniczeniami fizycznymi, które mogą wpływać na normalne szczotkowanie zębów i płukanie ust
  5. Obecność infekcji wewnątrzustnych
  6. Obecnie używa dowolnego płynu do płukania ust
  7. Palacze
  8. Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chlorheksydyna
środek chemiczny Chlorheksydyna jako płyn do płukania jamy ustnej
Lek: Chlorheksydyna
środek chemiczny stosowany jako płyn do płukania jamy ustnej przeciwko bakteriom próchnicotwórczym. uważany za złoty standard
Inne nazwy:
  • Glukanian chlorheksydyny
Eksperymentalny: Ekstrakt z liści guawy
Naturalny produkt przygotowany jako płyn do płukania jamy ustnej
Lek: Ekstrakt z liści guawy

Produkt naturalny: Liście drzewa guawy są pełne przeciwutleniaczy, środków przeciwzapalnych, przeciwbakteryjnych, a nawet garbników, które mogą mieć znaczące korzyści zdrowotne, od leczenia problemów żołądkowych po choroby przewlekłe, takie jak rak

•

Inne nazwy:
  • Psidium guajawa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie antybakteryjne przeciwko Streptococcus mutans
Ramy czasowe: 3 miesiące
Działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko Streptococcus mutans: pobrane próbki śliny i całkowita liczba bakterii mierzona po inkubacji płytek agarowych, wyrażona w jednostkach tworzących kolonie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PH śliny
Ramy czasowe: 3 miesiące

pH próbek śliny będzie mierzone za pomocą pehametru cyfrowego w celu oceny jego skuteczności w zapobieganiu działaniu bakterii kwasotwórczych u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy.

Wyświetla wartość liczbową.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta ze smaku: kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent wypełni kwestionariusz, aby ocenić zadowolenie pacjenta ze smaku po zastosowaniu płynu do płukania jamy ustnej. Nominalne odpowiedzi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Guava leaves extract CHX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj