Efeito antibacteriano do enxaguatório bucal com extrato de folhas de goiabeira em comparação com o enxaguatório bucal com clorexidina em pacientes com alto risco de cárie
Efeito do enxaguatório bucal com extrato de folhas de goiaba na atividade antibacteriana, pH salivar e satisfação do paciente em comparação com o enxaguatório bucal com clorexidina em pacientes com alto risco de cárie: um ensaio clínico de controle randomizado
Este ensaio é testar o efeito antibacteriano do enxaguatório bucal com extrato de folhas de goiaba em comparação com o enxaguante bucal com clorexidina em pacientes com alto risco de cárie.
Também serão testados o pH salivar e a satisfação do paciente com o paladar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é conduzido para avaliar o efeito do enxaguatório bucal com extrato de folhas de goiaba na atividade antibacteriana contra Streptococcus mutans, pH salivar e satisfação do paciente com o paladar em comparação com o enxaguante bucal com clorexidina.
P: População com pacientes com alto risco de cárie I: Intervenção com enxaguatório bucal com extrato de folhas de goiaba C: O controle é enxaguatório bucal com clorexidina O1: O resultado primário é a atividade antibacteriana. O2: O desfecho secundário é o pH salivar O3: O desfecho terciário é a satisfação do paciente com o paladar
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Engy MM Kassem, Master's degree
- Número de telefone: 00201000687726
- E-mail: engy.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed A Khairy, PhD
- E-mail: madelkhairy@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com alto risco de cárie
- 18-50 anos
- Pacientes cooperativos saudáveis
- Machos ou Fêmeas
Critério de exclusão
- Pacientes clinicamente comprometidos
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar o fluxo salivar
- Alergia a algum dos ingredientes
- Pacientes com limitações físicas que podem afetar a escovação normal dos dentes e bochechos
- Presença de infecções intraorais
- Atualmente usando qualquer enxaguante bucal
- Fumantes
- Uso de antibióticos nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Clorexidina
agente químico Clorexidina como enxaguante bucal
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agente químico utilizado como enxaguante bucal contra bactérias cariogênicas.
considerado o padrão ouro
Outros nomes:
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Experimental: Extrato de folhas de goiaba
Um produto natural que é preparado como um enxaguatório bucal
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Produto natural: As folhas da goiabeira são ricas em antioxidantes, agentes antiinflamatórios, antibacterianos e até taninos que podem trazer benefícios significativos à saúde, desde o tratamento de problemas estomacais até doenças crônicas como o câncer •
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito antibacteriano contra Streptococcus mutans
Prazo: 3 meses
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Efeito antimicrobiano contra streptococcus mutans: amostras de saliva coletadas e contagem bacteriana total medida após incubação de placas de ágar, expressas em unidades formadoras de colônias
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PH salivar
Prazo: 3 meses
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O pH das amostras de saliva será medido usando medidor de pH digital para avaliar sua eficácia na prevenção da ação de bactérias acidogênicas em pacientes com alto risco de cárie. Exibe o valor numérico. |
3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente a gosto: questionário
Prazo: 3 meses
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O paciente preencherá um questionário para avaliar a satisfação do paciente com o sabor após o uso do enxaguante bucal.
respostas nominais
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Guava leaves extract CHX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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