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Effet antibactérien du rince-bouche à l'extrait de feuilles de goyave par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine chez les patients à risque élevé de caries

11 décembre 2018 mis à jour par: Engy Mostafa Magdy Abdou Ahmed Kassem, Cairo University

Effet du rince-bouche à l'extrait de feuilles de goyave sur l'activité antibactérienne, le pH salivaire et la satisfaction du patient par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine chez les patients à haut risque de carie : un essai clinique contrôlé randomisé

Cet essai vise à tester l'effet antibactérien du rince-bouche à l'extrait de feuilles de goyave par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine chez les patients à haut risque de caries.

Le pH salivaire et la satisfaction du patient au goût seront également testés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est menée pour évaluer l'effet du rince-bouche à l'extrait de feuilles de goyave sur l'activité antibactérienne contre le streptocoque mutans, le pH salivaire et la satisfaction du patient au goût par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine.

P : Population avec des patients à haut risque carieux I : Intervention par rince-bouche à base d'extrait de feuilles de goyave C : Le contrôle est un rince-bouche à la chlorhexidine O1 : Le résultat principal est l'activité antibactérienne. O2 : Le résultat secondaire est le pH salivaire O3 : Le résultat tertiaire est la satisfaction du patient au goût

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

94

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Patients à haut risque carieux
  2. 18-50 ans
  3. Patients coopératifs en bonne santé
  4. Hommes ou femmes

Critère d'exclusion

  1. Patients médicalement compromis
  2. Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter le flux salivaire
  3. Allergie à l'un des ingrédients
  4. Patients ayant des limitations physiques qui pourraient affecter le brossage des dents et le rinçage de la bouche normaux
  5. Présence d'infections intrabuccales
  6. Utilise actuellement n'importe quel rince-bouche
  7. Les fumeurs
  8. Utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chlorhexidine
agent chimique Chlorhexidine comme rince-bouche
agent chimique utilisé en bain de bouche contre les bactéries cariogènes. considéré comme l'étalon-or
Autres noms:
  • Glunate de chlorhexidine
Expérimental: Extrait de feuilles de goyave
Un produit naturel qui se prépare en bain de bouche

Produit naturel : Les feuilles du goyavier regorgent d'antioxydants, d'agents anti-inflammatoires, d'antibactériens et même de tanins qui peuvent avoir des effets bénéfiques importants sur la santé, du traitement des troubles gastriques aux maladies chroniques comme le cancer.

•

Autres noms:
  • Psidium guajava

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet antibactérien contre Streptococcus mutans
Délai: 3 mois
Effet antimicrobien contre Streptococcus mutans : échantillons de salive collectés et numération bactérienne totale mesurée après incubation des plaques de gélose, exprimée en unités formant colonies
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PH salivaire
Délai: 3 mois

Le pH des échantillons de salive sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre numérique afin d'évaluer son efficacité à prévenir l'action des bactéries acidogènes chez les patients à haut risque carieux.

Il affiche une valeur numérique.

3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients au goût : questionnaire
Délai: 3 mois
Le patient remplira un questionnaire pour évaluer la satisfaction du patient au goût après l'utilisation du bain de bouche. Réponses nominales
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2018

Première publication (Réel)

12 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Guava leaves extract CHX

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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