- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03773094
Effet antibactérien du rince-bouche à l'extrait de feuilles de goyave par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine chez les patients à risque élevé de caries
Effet du rince-bouche à l'extrait de feuilles de goyave sur l'activité antibactérienne, le pH salivaire et la satisfaction du patient par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine chez les patients à haut risque de carie : un essai clinique contrôlé randomisé
Cet essai vise à tester l'effet antibactérien du rince-bouche à l'extrait de feuilles de goyave par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine chez les patients à haut risque de caries.
Le pH salivaire et la satisfaction du patient au goût seront également testés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée pour évaluer l'effet du rince-bouche à l'extrait de feuilles de goyave sur l'activité antibactérienne contre le streptocoque mutans, le pH salivaire et la satisfaction du patient au goût par rapport au rince-bouche à la chlorhexidine.
P : Population avec des patients à haut risque carieux I : Intervention par rince-bouche à base d'extrait de feuilles de goyave C : Le contrôle est un rince-bouche à la chlorhexidine O1 : Le résultat principal est l'activité antibactérienne. O2 : Le résultat secondaire est le pH salivaire O3 : Le résultat tertiaire est la satisfaction du patient au goût
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patients à haut risque carieux
- 18-50 ans
- Patients coopératifs en bonne santé
- Hommes ou femmes
Critère d'exclusion
- Patients médicalement compromis
- Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter le flux salivaire
- Allergie à l'un des ingrédients
- Patients ayant des limitations physiques qui pourraient affecter le brossage des dents et le rinçage de la bouche normaux
- Présence d'infections intrabuccales
- Utilise actuellement n'importe quel rince-bouche
- Les fumeurs
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Chlorhexidine
agent chimique Chlorhexidine comme rince-bouche
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agent chimique utilisé en bain de bouche contre les bactéries cariogènes.
considéré comme l'étalon-or
Autres noms:
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Expérimental: Extrait de feuilles de goyave
Un produit naturel qui se prépare en bain de bouche
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Produit naturel : Les feuilles du goyavier regorgent d'antioxydants, d'agents anti-inflammatoires, d'antibactériens et même de tanins qui peuvent avoir des effets bénéfiques importants sur la santé, du traitement des troubles gastriques aux maladies chroniques comme le cancer. •
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet antibactérien contre Streptococcus mutans
Délai: 3 mois
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Effet antimicrobien contre Streptococcus mutans : échantillons de salive collectés et numération bactérienne totale mesurée après incubation des plaques de gélose, exprimée en unités formant colonies
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PH salivaire
Délai: 3 mois
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Le pH des échantillons de salive sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre numérique afin d'évaluer son efficacité à prévenir l'action des bactéries acidogènes chez les patients à haut risque carieux. Il affiche une valeur numérique. |
3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients au goût : questionnaire
Délai: 3 mois
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Le patient remplira un questionnaire pour évaluer la satisfaction du patient au goût après l'utilisation du bain de bouche.
Réponses nominales
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Guava leaves extract CHX
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