- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03773094
Effetto antibatterico del collutorio all'estratto di foglie di guava rispetto al collutorio alla clorexidina nei pazienti ad alto rischio di carie
Effetto del collutorio dell'estratto di foglie di guava sull'attività antibatterica, sul pH salivare e sulla soddisfazione del paziente rispetto al collutorio con clorexidina nei pazienti ad alto rischio di carie: uno studio clinico di controllo randomizzato
Questo studio ha lo scopo di testare l'effetto antibatterico del collutorio con estratto di foglie di guava rispetto al collutorio alla clorexidina in pazienti ad alto rischio di carie.
Verranno testati anche il pH salivare e la soddisfazione del paziente al gusto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è condotto per valutare l'effetto del collutorio dell'estratto di foglie di guava sull'attività antibatterica contro lo streptococco mutans, sul pH salivare e sulla soddisfazione del paziente rispetto al collutorio alla clorexidina.
P: Popolazione con pazienti ad alto rischio di carie I: Intervento con collutorio all'estratto di foglie di guava C: Il controllo è il collutorio alla clorexidina O1: L'esito primario è l'attività antibatterica. O2: l'esito secondario è il pH salivare O3: l'esito terziario è la soddisfazione del paziente al gusto
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Engy MM Kassem, Master's degree
- Numero di telefono: 00201000687726
- Email: engy.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed A Khairy, PhD
- Email: madelkhairy@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti ad alto rischio di carie
- 18-50 anni
- Pazienti cooperativi sani
- Maschi o Femmine
Criteri di esclusione
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare il flusso salivare
- Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti
- Pazienti con limitazioni fisiche che potrebbero compromettere il normale spazzolamento dei denti e il risciacquo della bocca
- Presenza di infezioni intraorali
- Attualmente utilizzando qualsiasi risciacquo della bocca
- Fumatori
- Uso di antibiotici nei 30 giorni precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Clorexidina
agente chimico Clorexidina come collutorio
|
agente chimico usato come collutorio contro i batteri cariogeni.
considerato il gold standard
Altri nomi:
|
Sperimentale: Estratto di foglie di guava
Un prodotto naturale che si prepara come collutorio
|
Prodotto naturale: le foglie dell'albero di guava sono ricche di antiossidanti, agenti antinfiammatori, antibatterici e persino tannini che possono avere significativi benefici per la salute, dal trattamento dei problemi di stomaco a malattie croniche come il cancro •
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto antibatterico contro streptococcus mutans
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Effetto antimicrobico contro streptococcus mutans: campioni di saliva raccolti e conta batterica totale misurata dopo l'incubazione delle piastre di agar, espressa in unità formanti colonie
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PH salivare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il pH dei campioni di saliva sarà misurato utilizzando un pHmetro digitale per valutarne l'efficacia nel prevenire l'azione dei batteri acidogeni nei pazienti ad alto rischio di carie. Visualizza il valore numerico. |
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione del paziente al gusto: questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il paziente compilerà un questionario per valutare la soddisfazione del paziente al gusto dopo l'uso del collutorio.
Risposte nominali
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Guava leaves extract CHX
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