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Effetto antibatterico del collutorio all'estratto di foglie di guava rispetto al collutorio alla clorexidina nei pazienti ad alto rischio di carie

11 dicembre 2018 aggiornato da: Engy Mostafa Magdy Abdou Ahmed Kassem, Cairo University

Effetto del collutorio dell'estratto di foglie di guava sull'attività antibatterica, sul pH salivare e sulla soddisfazione del paziente rispetto al collutorio con clorexidina nei pazienti ad alto rischio di carie: uno studio clinico di controllo randomizzato

Questo studio ha lo scopo di testare l'effetto antibatterico del collutorio con estratto di foglie di guava rispetto al collutorio alla clorexidina in pazienti ad alto rischio di carie.

Verranno testati anche il pH salivare e la soddisfazione del paziente al gusto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è condotto per valutare l'effetto del collutorio dell'estratto di foglie di guava sull'attività antibatterica contro lo streptococco mutans, sul pH salivare e sulla soddisfazione del paziente rispetto al collutorio alla clorexidina.

P: Popolazione con pazienti ad alto rischio di carie I: Intervento con collutorio all'estratto di foglie di guava C: Il controllo è il collutorio alla clorexidina O1: L'esito primario è l'attività antibatterica. O2: l'esito secondario è il pH salivare O3: l'esito terziario è la soddisfazione del paziente al gusto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

94

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Pazienti ad alto rischio di carie
  2. 18-50 anni
  3. Pazienti cooperativi sani
  4. Maschi o Femmine

Criteri di esclusione

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico
  2. Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare il flusso salivare
  3. Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti
  4. Pazienti con limitazioni fisiche che potrebbero compromettere il normale spazzolamento dei denti e il risciacquo della bocca
  5. Presenza di infezioni intraorali
  6. Attualmente utilizzando qualsiasi risciacquo della bocca
  7. Fumatori
  8. Uso di antibiotici nei 30 giorni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Clorexidina
agente chimico Clorexidina come collutorio
agente chimico usato come collutorio contro i batteri cariogeni. considerato il gold standard
Altri nomi:
  • Clorexidina glucnato
Sperimentale: Estratto di foglie di guava
Un prodotto naturale che si prepara come collutorio

Prodotto naturale: le foglie dell'albero di guava sono ricche di antiossidanti, agenti antinfiammatori, antibatterici e persino tannini che possono avere significativi benefici per la salute, dal trattamento dei problemi di stomaco a malattie croniche come il cancro

Altri nomi:
  • Psidio guajava

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto antibatterico contro streptococcus mutans
Lasso di tempo: 3 mesi
Effetto antimicrobico contro streptococcus mutans: campioni di saliva raccolti e conta batterica totale misurata dopo l'incubazione delle piastre di agar, espressa in unità formanti colonie
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PH salivare
Lasso di tempo: 3 mesi

Il pH dei campioni di saliva sarà misurato utilizzando un pHmetro digitale per valutarne l'efficacia nel prevenire l'azione dei batteri acidogeni nei pazienti ad alto rischio di carie.

Visualizza il valore numerico.

3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente al gusto: questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Il paziente compilerà un questionario per valutare la soddisfazione del paziente al gusto dopo l'uso del collutorio. Risposte nominali
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Guava leaves extract CHX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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