Antibakteriell effekt av munnskyllevann fra guavabladekstrakt sammenlignet med klorheksidin-munnvann hos pasienter med høy kariesrisiko
Effekt av munnskyllevann fra guavabladekstrakt på antibakteriell aktivitet, spytt-pH og pasienttilfredshet sammenlignet med klorheksidin-munnskyllevann hos pasienter med høy kariesrisiko: en randomisert klinisk kontrollprøve
Denne studien er for å teste den antibakterielle effekten av guava-bladekstrakt munnskyllevann sammenlignet med klorheksidin munnvann hos pasienter med høy kariesrisiko.
Også spytt-pH og pasienttilfredshet etter smak vil også bli testet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utført for å evaluere effekten av munnskyllemiddel fra Guava-bladekstrakt på antibakteriell aktivitet mot streptokokker mutans, spytt-pH og pasienttilfredshet til smak sammenlignet med klorheksidin-munnskyll.
P: Populasjon med pasienter med høy kariesrisiko I: Intervensjon av Guava-bladekstrakt munnvann C: Kontroll er Klorhexidin munnvann O1: Det primære resultatet er antibakteriell aktivitet. O2: Det sekundære resultatet er spytt pH O3: Det tertiære resultatet er pasienttilfredshet etter smak
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter med høy kariesrisiko
- 18-50 år
- Friske samarbeidspasienter
- Hanner eller hunner
Eksklusjonskriterier
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Pasienter med en systemisk sykdom som kan påvirke spyttstrømmen
- Allergi mot noen av ingrediensene
- Pasienter med fysiske begrensninger som kan påvirke normal tannpuss og munnskylling
- Tilstedeværelse av intraorale infeksjoner
- Bruker for øyeblikket hvilken som helst munnskylling
- Røykere
- Bruk av antibiotika de siste 30 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klorheksidin
kjemisk middel klorheksidin som munnvann
|
kjemisk middel brukt som munnvann mot kariogene bakterier.
betraktet som gullstandarden
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Guavabladekstrakt
Et naturprodukt som tilberedes som munnvann
|
Naturlig produkt: Bladene på guava-treet er fulle av antioksidanter, anti-inflammatoriske midler, antibakterielle midler og til og med tanniner som kan ha betydelige helsemessige fordeler, fra behandling av mageproblemer til kroniske sykdommer som kreft •
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibakteriell effekt mot streptokokker mutans
Tidsramme: 3 måneder
|
Antimikrobiell effekt mot streptokokker mutans: spyttprøver samlet og totalt antall bakterier målt etter inkubering av agarplater, uttrykt i kolonidannende enheter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt pH
Tidsramme: 3 måneder
|
Spyttprøvers pH vil bli målt ved hjelp av et digitalt pH-meter for å evaluere effektiviteten til å forhindre virkningen av acidogene bakterier hos pasienter med høy kariesrisiko. Den viser numerisk verdi. |
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet etter smak: spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienten vil fylle ut et spørreskjema for å vurdere pasienttilfredshet til smak etter bruk av munnvannet.
Nominelle svar
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Guava leaves extract CHX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .