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Antibakterielle Wirkung von Guavenblattextrakt-Mundwasser im Vergleich zu Chlorhexidin-Mundwasser bei Patienten mit hohem Kariesrisiko

11. Dezember 2018 aktualisiert von: Engy Mostafa Magdy Abdou Ahmed Kassem, Cairo University

Wirkung von Guavenblätter-Extrakt-Mundspülung auf antibakterielle Aktivität, Speichel-pH-Wert und Patientenzufriedenheit im Vergleich zu Chlorhexidin-Mundspülung bei Patienten mit hohem Kariesrisiko: Eine randomisierte klinische Kontrollstudie

Diese Studie soll die antibakterielle Wirkung von Mundwasser mit Guavenblattextrakt im Vergleich zu Chlorhexidin-Mundwasser bei Patienten mit hohem Kariesrisiko testen.

Auch der pH-Wert des Speichels und die Geschmackszufriedenheit des Patienten werden ebenfalls getestet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Mundwasser mit Guavenblattextrakt auf die antibakterielle Aktivität gegen Streptococcus mutans, den pH-Wert des Speichels und die Zufriedenheit des Patienten mit dem Geschmack im Vergleich zu Mundwasser mit Chlorhexidin zu bewerten.

P: Population mit Patienten mit hohem Kariesrisiko I: Intervention durch Guavenblattextrakt-Mundwasser C: Kontrolle ist Chlorhexidin-Mundwasser O1: Das primäre Ergebnis ist die antibakterielle Aktivität. O2: Das sekundäre Ergebnis ist der Speichel-pH-Wert. O3: Das tertiäre Ergebnis ist die Zufriedenheit des Patienten nach Geschmack

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

94

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Patienten mit hohem Kariesrisiko
  2. 18-50 Jahre
  3. Gesunde kooperative Patienten
  4. Männchen oder Weibchen

Ausschlusskriterien

  1. Medizinisch beeinträchtigte Patienten
  2. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den Speichelfluss beeinträchtigen könnten
  3. Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe
  4. Patienten mit körperlichen Einschränkungen, die das normale Zähneputzen und Mundspülen beeinträchtigen könnten
  5. Vorhandensein von intraoralen Infektionen
  6. Benutze derzeit keine Mundspülung
  7. Raucher
  8. Verwendung von Antibiotika in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chlorhexidin
Chemischer Wirkstoff Chlorhexidin als Mundspülung
Arzneimittel: Chlorhexidin
Chemischer Wirkstoff als Mundspülung gegen kariogene Bakterien. gilt als Goldstandard
Andere Namen:
  • Chlorhexidinglucat
Experimental: Extrakt aus Guavenblättern
Ein Naturprodukt, das als Mundspülung zubereitet wird
Arzneimittel: Extrakt aus Guavenblättern

Naturprodukt: Die Blätter des Guavenbaums sind voll von Antioxidantien, entzündungshemmenden Wirkstoffen, antibakteriellen Mitteln und sogar Tanninen, die erhebliche gesundheitliche Vorteile haben können, von der Behandlung von Magenbeschwerden bis hin zu chronischen Krankheiten wie Krebs

•

Andere Namen:
  • Psidium guajava

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibakterielle Wirkung gegen Streptococcus mutans
Zeitfenster: 3 Monate
Antimikrobielle Wirkung gegen Streptococcus mutans: Entnahme von Speichelproben und gemessene Gesamtkeimzahl nach Inkubation der Agarplatten, ausgedrückt in koloniebildenden Einheiten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-pH
Zeitfenster: 3 Monate

Der pH-Wert der Speichelproben wird mit einem digitalen pH-Meter gemessen, um seine Wirksamkeit bei der Verhinderung der Wirkung säurebildender Bakterien bei Patienten mit hohem Kariesrisiko zu bewerten.

Es zeigt den numerischen Wert an.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit nach Geschmack: Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patient füllt einen Fragebogen aus, um die Zufriedenheit des Patienten mit dem Geschmack nach der Verwendung des Mundwassers zu bewerten. Nominelle Antworten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Guava leaves extract CHX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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