- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03773094
Efecto antibacteriano del enjuague bucal con extracto de hojas de guayaba en comparación con el enjuague bucal con clorhexidina en pacientes con alto riesgo de caries
Efecto del enjuague bucal con extracto de hojas de guayaba sobre la actividad antibacteriana, el pH salival y la satisfacción del paciente en comparación con el enjuague bucal con clorhexidina en pacientes con alto riesgo de caries: un ensayo clínico de control aleatorizado
Este ensayo es para probar el efecto antibacteriano del enjuague bucal con extracto de hojas de guayaba en comparación con el enjuague bucal con clorhexidina en pacientes con alto riesgo de caries.
También se probará el pH salival y la satisfacción del paciente con el gusto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para evaluar el efecto del enjuague bucal con extracto de hojas de guayaba sobre la actividad antibacteriana contra Streptococcus mutans, el pH salival y la satisfacción del paciente con el sabor en comparación con el enjuague bucal con clorhexidina.
P: Población con pacientes de alto riesgo de caries I: Intervención con enjuague bucal con extracto de hojas de guayaba C: Control con enjuague bucal con clorhexidina O1: El resultado primario es la actividad antibacteriana. O2: el resultado secundario es el pH salival O3: el resultado terciario es la satisfacción del paciente con el gusto
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con alto riesgo de caries
- 18-50 años
- Pacientes cooperativos sanos
- Hombres o Mujeres
Criterio de exclusión
- Pacientes médicamente comprometidos
- Pacientes con alguna enfermedad sistémica que pueda afectar el flujo salival
- Alergia a alguno de los ingredientes.
- Pacientes con limitaciones físicas que puedan afectar el normal cepillado de dientes y enjuague bucal
- Presencia de infecciones intraorales
- Actualmente usando cualquier enjuague bucal
- fumadores
- Uso de antibióticos en los últimos 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Clorhexidina
agente químico Clorhexidina como enjuague bucal
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agente químico utilizado como enjuague bucal contra bacterias cariogénicas.
considerado el estándar de oro
Otros nombres:
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Experimental: Extracto de hojas de guayaba
Un producto natural que se prepara como enjuague bucal
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Producto natural: Las hojas del árbol de guayaba están llenas de antioxidantes, agentes antiinflamatorios, antibacterianos e incluso taninos que pueden tener importantes beneficios para la salud, desde el tratamiento de problemas estomacales hasta enfermedades crónicas como el cáncer. •
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto antibacteriano contra Streptococcus mutans
Periodo de tiempo: 3 meses
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Efecto antimicrobiano contra Streptococcus mutans: muestras de saliva recolectadas y recuento bacteriano total medido después de incubar las placas de agar, expresado en unidades formadoras de colonias
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PH salival
Periodo de tiempo: 3 meses
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El pH de las muestras de saliva se medirá con un medidor de pH digital para evaluar su eficacia en la prevención de la acción de bacterias acidogénicas en pacientes con alto riesgo de caries. Muestra valor numérico. |
3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente al gusto: cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
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El paciente completará un cuestionario para evaluar la satisfacción del paciente con el gusto después del uso del enjuague bucal.
respuestas nominales
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Guava leaves extract CHX
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