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Efecto antibacteriano del enjuague bucal con extracto de hojas de guayaba en comparación con el enjuague bucal con clorhexidina en pacientes con alto riesgo de caries

11 de diciembre de 2018 actualizado por: Engy Mostafa Magdy Abdou Ahmed Kassem, Cairo University

Efecto del enjuague bucal con extracto de hojas de guayaba sobre la actividad antibacteriana, el pH salival y la satisfacción del paciente en comparación con el enjuague bucal con clorhexidina en pacientes con alto riesgo de caries: un ensayo clínico de control aleatorizado

Este ensayo es para probar el efecto antibacteriano del enjuague bucal con extracto de hojas de guayaba en comparación con el enjuague bucal con clorhexidina en pacientes con alto riesgo de caries.

También se probará el pH salival y la satisfacción del paciente con el gusto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó para evaluar el efecto del enjuague bucal con extracto de hojas de guayaba sobre la actividad antibacteriana contra Streptococcus mutans, el pH salival y la satisfacción del paciente con el sabor en comparación con el enjuague bucal con clorhexidina.

P: Población con pacientes de alto riesgo de caries I: Intervención con enjuague bucal con extracto de hojas de guayaba C: Control con enjuague bucal con clorhexidina O1: El resultado primario es la actividad antibacteriana. O2: el resultado secundario es el pH salival O3: el resultado terciario es la satisfacción del paciente con el gusto

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

94

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Pacientes con alto riesgo de caries
  2. 18-50 años
  3. Pacientes cooperativos sanos
  4. Hombres o Mujeres

Criterio de exclusión

  1. Pacientes médicamente comprometidos
  2. Pacientes con alguna enfermedad sistémica que pueda afectar el flujo salival
  3. Alergia a alguno de los ingredientes.
  4. Pacientes con limitaciones físicas que puedan afectar el normal cepillado de dientes y enjuague bucal
  5. Presencia de infecciones intraorales
  6. Actualmente usando cualquier enjuague bucal
  7. fumadores
  8. Uso de antibióticos en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Clorhexidina
agente químico Clorhexidina como enjuague bucal
agente químico utilizado como enjuague bucal contra bacterias cariogénicas. considerado el estándar de oro
Otros nombres:
  • Glunato de clorhexidina
Experimental: Extracto de hojas de guayaba
Un producto natural que se prepara como enjuague bucal

Producto natural: Las hojas del árbol de guayaba están llenas de antioxidantes, agentes antiinflamatorios, antibacterianos e incluso taninos que pueden tener importantes beneficios para la salud, desde el tratamiento de problemas estomacales hasta enfermedades crónicas como el cáncer.

•

Otros nombres:
  • Psidium guajava

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto antibacteriano contra Streptococcus mutans
Periodo de tiempo: 3 meses
Efecto antimicrobiano contra Streptococcus mutans: muestras de saliva recolectadas y recuento bacteriano total medido después de incubar las placas de agar, expresado en unidades formadoras de colonias
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PH salival
Periodo de tiempo: 3 meses

El pH de las muestras de saliva se medirá con un medidor de pH digital para evaluar su eficacia en la prevención de la acción de bacterias acidogénicas en pacientes con alto riesgo de caries.

Muestra valor numérico.

3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente al gusto: cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
El paciente completará un cuestionario para evaluar la satisfacción del paciente con el gusto después del uso del enjuague bucal. respuestas nominales
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Guava leaves extract CHX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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