Guavalehtiuutteen suuveden antibakteerinen vaikutus verrattuna klooriheksidiini-suuveteen korkean kariesriskin potilailla
tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Engy Mostafa Magdy Abdou Ahmed Kassem, Cairo University
Guavalehtiuutteen suuveden vaikutus antibakteeriseen aktiivisuuteen, syljen pH-arvoon ja potilastyytyväisyyteen verrattuna klooriheksidiini-suuveteen korkean kariesriskin potilailla: satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus
Tässä tutkimuksessa testataan guavalehtiuutteen antibakteerista vaikutusta verrattuna klooriheksidiini-suuveteen korkean kariesriskin potilailla.
Myös syljen pH ja potilastyytyväisyys maun mukaan testataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida guavalehtuutteen suuveden vaikutusta antibakteeriseen aktiivisuuteen streptococcus mutansia vastaan, syljen pH-arvoon ja potilastyytyväisyyteen maun mukaan verrattuna klooriheksidiini-suuveteen.
P: Populaatio, jolla on korkea kariesriski I: Guavalehtiuutteen interventio C: Kontrolli on klooriheksidiini-suuvesi O1: Ensisijainen tulos on antibakteerinen vaikutus. O2: Toissijainen tulos on syljen pH. O3: Kolmannen lopputuloksena on potilastyytyväisyys makuun
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
94
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Engy MM Kassem, Master's degree
- Puhelinnumero: 00201000687726
- Sähköposti: engy.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed A Khairy, PhD
- Sähköposti: madelkhairy@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Korkean kariesriskin potilaat
- 18-50 vuotta
- Terveet yhteistyökykyiset potilaat
- Miehet tai Naaraat
Poissulkemiskriteerit
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa syljeneritykseen
- Allergia jollekin ainesosalle
- Potilaat, joilla on fyysisiä rajoitteita, jotka saattavat vaikuttaa normaaliin hampaiden harjaukseen ja suun huuhteluun
- Suunsisäisten infektioiden esiintyminen
- Tällä hetkellä käytössä mitä tahansa suuvettä
- Tupakoitsijat
- Antibioottien käyttö viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini
kemiallinen aine Klooriheksidiini suuveteenä
|
kemiallinen aine, jota käytetään suuvedenä kariogeenisiä bakteereja vastaan.
pidetään kultastandardina
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Guavan lehtiuute
Luonnollinen tuote, joka valmistetaan suuvedeksi
|
Luonnontuote: Guavapuun lehdet ovat täynnä antioksidantteja, tulehdusta ehkäiseviä aineita, antibakteerisia aineita ja jopa tanniineja, joilla voi olla merkittäviä terveyshyötyjä vatsavaivojen hoidosta kroonisiin sairauksiin, kuten syöpään. •
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibakteerinen vaikutus streptococcus mutansia vastaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antimikrobinen vaikutus streptococcus mutansia vastaan: kerätyt sylkinäytteet ja bakteerien kokonaismäärä mitattuna agarlevyjen inkubaation jälkeen, ilmaistuna pesäkkeitä muodostavissa yksiköissä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen pH
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sylkinäytteiden pH mitataan digitaalisella pH-mittarilla sen tehokkuuden arvioimiseksi happamoittavien bakteerien toiminnan estämisessä korkean kariesriskin potilailla. Se näyttää numeerisen arvon. |
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys maun mukaan: kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilas täyttää kyselylomakkeen arvioidakseen potilaan makutyytyväisyyttä suuveden käytön jälkeen.
Nimelliset vastaukset
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guava leaves extract CHX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .