Antibakteriální účinek ústní vody s extraktem z listů guavy ve srovnání s ústní vodou s chlorhexidinem u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu
Účinek ústní vody s extraktem z listů Guava na antibakteriální aktivitu, pH slin a spokojenost pacientů ve srovnání s ústní vodou s chlorhexidinem u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu: Randomizovaná kontrolní klinická studie
Tato studie má otestovat antibakteriální účinek ústní vody s extraktem z listů Guava ve srovnání s ústní vodou s obsahem chlorhexidinu u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu.
Testováno bude také pH slin a spokojenost pacienta s chutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení účinku ústní vody s extraktem z listů Guava na antibakteriální aktivitu proti streptokokům mutans, pH slin a spokojenost pacienta s chutí ve srovnání s ústní vodou s obsahem chlorhexidinu.
P: Populace s pacienty s vysokým rizikem zubního kazu I: Intervence ústní vodou s extraktem z listů Guava C: Kontrolou je ústní voda s chlorhexidinem O1: Primárním výsledkem je antibakteriální aktivita. O2: Sekundárním výsledkem je pH slin. O3: Terciálním výsledkem je spokojenost pacienta s chutí
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu
- 18-50 let
- Zdraví spolupracující pacienti
- Muži nebo ženy
Kritéria vyloučení
- Lékařsky ohrožení pacienti
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které by mohlo ovlivnit tok slin
- Alergie na některou ze složek
- Pacienti s fyzickými omezeními, která mohou ovlivnit běžné čištění zubů a vyplachování úst
- Přítomnost intraorálních infekcí
- V současné době používá jakoukoli ústní vodu
- Kuřáci
- Užívání antibiotik v předchozích 30 dnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Chlorhexidin
chemické činidlo Chlorhexidin jako ústní voda
|
chemické činidlo používané jako ústní voda proti kariogenním bakteriím.
považován za zlatý standard
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Extrakt z listů guavy
Přírodní produkt, který se připravuje jako ústní voda
|
Přírodní produkt: Listy stromu guava jsou plné antioxidantů, protizánětlivých látek, antibakteriálních látek a dokonce tříslovin, které mohou mít významné zdravotní přínosy, od léčby žaludečních potíží až po chronická onemocnění, jako je rakovina. •
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antibakteriální účinek proti Streptococcus mutans
Časové okno: 3 měsíce
|
Antimikrobiální účinek proti Streptococcus mutans: odebrané vzorky slin a změřený celkový počet bakterií po inkubaci agarových ploten, vyjádřeno v jednotkách tvořících kolonie
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PH slin
Časové okno: 3 měsíce
|
pH vzorků slin bude měřeno pomocí digitálního pH metru, aby se vyhodnotila jeho účinnost v prevenci působení acidogenních bakterií u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu. Zobrazuje číselnou hodnotu. |
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů podle chuti: dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacient vyplní dotazník k posouzení spokojenosti pacienta s chutí po použití ústní vody.
Nominální odpovědi
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Guava leaves extract CHX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .