- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03773094
우식증 위험이 높은 환자에서 구아바 잎 추출물 구강청결제와 클로르헥시딘 구강청결제의 항균 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
우식 위험이 높은 환자에서 구아바 잎 추출물 구강 세정제가 클로르헥시딘 구강 세정제와 비교하여 항균 활성, 타액 pH 및 환자 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험
이 시험은 우식 위험이 높은 환자를 대상으로 클로르헥시딘 구강 세정제와 비교하여 구아바 잎 추출물 구강 세정제의 항균 효과를 테스트하기 위한 것입니다.
또한 타액의 pH와 미각에 대한 환자의 만족도도 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Chlorhexidine 구강청결제와 비교하여 구아바 잎 추출물 구강청결제가 뮤탄스 연쇄상구균에 대한 항균 활성, 타액 pH 및 맛에 대한 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.
P: 우식 위험이 높은 환자군 I: 구아바 잎 추출물 구강청결제의 개입 C: 대조군은 클로르헥시딘 구강청결제 O1: 주요 결과는 항균 활성입니다. O2: 2차 결과는 타액 pH입니다. O3: 3차 결과는 미각에 대한 환자의 만족도입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 우식 위험이 높은 환자
- 18~50세
- 건강한 협력 환자
- 남성 또는 여성
제외 기준
- 의학적으로 손상된 환자
- 타액 흐름에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자
- 어떤 성분에 대한 알레르기
- 정상적인 양치질 및 양치질에 영향을 줄 수 있는 신체적 제한이 있는 환자
- 구강 감염의 존재
- 현재 구강청결제 사용 중
- 흡연자
- 지난 30일 동안 항생제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 클로르헥시딘
구강 세정제로서의 화학 작용제 클로르헥시딘
|
충치 박테리아에 대한 구강 세척제로 사용되는 화학 약품.
황금 표준으로 간주
다른 이름들:
|
|
실험적: 구아바 잎 추출물
구강세정제로 제조되는 천연 제품
|
천연 제품 : 구아바 나무의 잎은 항산화제, 항염증제, 항균제, 심지어 위장병 치료에서 암과 같은 만성 질환에 이르기까지 건강에 상당한 이점을 줄 수 있는 탄닌으로 가득 차 있습니다. •
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans에 대한 항균 효과
기간: 3 개월
|
Streptococcus mutans에 대한 항균 효과: 한천 플레이트 배양 후 수집된 타액 샘플 및 총 박테리아 수 측정, 콜로니 형성 단위로 표현
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 pH
기간: 3 개월
|
타액 샘플의 pH는 디지털 pH 미터를 사용하여 측정하여 우식 위험이 높은 환자에서 산성 박테리아의 작용을 방지하는 효능을 평가합니다. 수치를 표시합니다. |
3 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맛에 대한 환자 만족도: 설문지
기간: 3 개월
|
환자는 구강 세척제 사용 후 맛에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
명목상 답변
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .