Антибактериальный эффект жидкости для полоскания рта с экстрактом листьев гуавы по сравнению с жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином у пациентов с высоким риском кариеса
Влияние жидкости для полоскания рта с экстрактом листьев гуавы на антибактериальную активность, рН слюны и удовлетворенность пациентов по сравнению с жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином у пациентов с высоким риском кариеса: рандомизированное контрольное клиническое исследование
Это исследование предназначено для проверки антибактериального эффекта жидкости для полоскания рта с экстрактом листьев гуавы по сравнению с жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином у пациентов с высоким риском кариеса.
Также будут проверены pH слюны и удовлетворенность пациентов вкусом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится для оценки влияния ополаскивателя для полости рта с экстрактом листьев гуавы на антибактериальную активность против мутантных стрептококков, pH слюны и удовлетворенность пациентов вкусом по сравнению с ополаскивателем для полости рта с хлоргексидином.
P: Группа пациентов с высоким риском развития кариеса I: Вмешательство с использованием жидкости для полоскания рта с экстрактом листьев гуавы C: Контрольная группа — жидкость для полоскания рта с хлоргексидином O1: Первичным результатом является антибактериальная активность. O2: Вторичный результат — pH слюны O3: Третичный результат — удовлетворенность пациента вкусом
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Пациенты с высоким риском кариеса
- 18-50 лет
- Здоровые кооперативные пациенты
- Самцы или самки
Критерий исключения
- Медицински скомпрометированные пациенты
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на слюноотделение.
- Аллергия на любой из ингредиентов
- Пациенты с физическими ограничениями, которые могут повлиять на нормальную чистку зубов и полоскание рта
- Наличие внутриротовых инфекций
- В настоящее время использую любой ополаскиватель для рта
- Курильщики
- Использование антибиотиков в течение предшествующих 30 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин
химическое средство Хлоргексидин в качестве жидкости для полоскания рта
|
химическое средство, используемое в качестве жидкости для полоскания рта против кариесогенных бактерий.
считается золотым стандартом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экстракт листьев гуавы
Натуральный продукт, который готовится как жидкость для полоскания рта.
|
Натуральный продукт: листья дерева гуавы полны антиоксидантов, противовоспалительных средств, антибактериальных средств и даже дубильных веществ, которые могут иметь значительную пользу для здоровья, от лечения проблем с желудком до хронических заболеваний, таких как рак. •
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антибактериальный эффект против стрептококка mutans
Временное ограничение: 3 месяца
|
Противомикробный эффект против Streptococcus mutans: образцы слюны собирают и определяют общее количество бактерий после инкубации чашек с агаром, выраженное в колониеобразующих единицах.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РН слюны
Временное ограничение: 3 месяца
|
рН образцов слюны будет измеряться с помощью цифрового рН-метра, чтобы оценить его эффективность в предотвращении действия ацидогенных бактерий у пациентов с высоким риском кариеса. Он отображает числовое значение. |
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов вкусом: анкета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациент заполняет анкету для оценки удовлетворенности пациента вкусом после использования жидкости для полоскания рта.
Номинальные ответы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Guava leaves extract CHX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .