Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A guavalevél kivonatú szájvíz antibakteriális hatása a klórhexidines szájvízhez képest magas fogszuvasodás kockázatú betegeknél

2018. december 11. frissítette: Engy Mostafa Magdy Abdou Ahmed Kassem, Cairo University

A guava levelek kivonatú szájvíz hatása az antibakteriális aktivitásra, a nyál pH-jára és a betegek elégedettségére a klórhexidines szájvízhez képest magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél: Randomizált kontrollos klinikai vizsgálat

Ez a kísérlet a guavalevél kivonat szájvíz antibakteriális hatásának tesztelésére szolgál a klórhexidin tartalmú szájvízhez képest magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél.

A nyál pH-értékét és a páciens ízlés szerinti elégedettségét is vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a guavalevél kivonat szájvizének a Streptococcus mutans elleni antibakteriális aktivitásra, a nyál pH-jára és a betegek ízlés szerinti elégedettségére gyakorolt ​​hatásának értékelésére végezték a klórhexidines szájvízhez képest.

P: Magas fogszuvasodás kockázatú betegek populációja I: Guava levél kivonat szájvíz beavatkozása C: A kontroll a klórhexidines szájvíz O1: Az elsődleges eredmény az antibakteriális aktivitás. O2: A másodlagos eredmény a nyál pH-ja. O3: A harmadlagos eredmény a páciens ízlés szerinti elégedettsége

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

94

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Magas caries kockázatú betegek
  2. 18-50 év
  3. Egészséges együttműködő betegek
  4. Hímek vagy Nők

Kizárási kritériumok

  1. Orvosilag kompromittált betegek
  2. Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a nyáláramlást
  3. Allergia bármely összetevőre
  4. Fizikai korlátokkal rendelkező betegek, amelyek befolyásolhatják a normál fogmosást és szájöblítést
  5. Intraorális fertőzések jelenléte
  6. Jelenleg bármilyen szájöblítőt használ
  7. Dohányosok
  8. Antibiotikum-használat az elmúlt 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klórhexidin
kémiai szer Klórhexidin szájvízként
Drog: Klórhexidin
kémiai szer, amelyet szájvízként használnak kariogén baktériumok ellen. aranystandardnak tekintik
Más nevek:
  • Klórhexidin-glüknát
Kísérleti: Guava levelek kivonat
Természetes termék, amelyet szájvízként készítenek
Drog: Guava levelek kivonat

Természetes termék: A guavafa levelei tele vannak antioxidánsokkal, gyulladáscsökkentő anyagokkal, antibakteriális anyagokkal, sőt tanninokkal, amelyek jelentős egészségügyi előnyökkel járhatnak, a gyomorpanaszok kezelésétől a krónikus betegségekig, például a rákig.

•

Más nevek:
  • Pszidium guajava

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antibakteriális hatás Streptococcus mutans ellen
Időkeret: 3 hónap
Antimikrobiális hatás Streptococcus mutans ellen: nyálminták gyűjtése és teljes baktériumszám mérése agarlemezek inkubálása után, telepképző egységekben kifejezve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál pH-ja
Időkeret: 3 hónap

A nyálminták pH-értékét digitális pH-mérővel mérik, hogy értékeljék annak hatékonyságát az acidogén baktériumok hatásának megelőzésében magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél.

Számértéket jelenít meg.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízlés szerint betegelégedettség: kérdőív
Időkeret: 3 hónap
A páciens egy kérdőívet tölt ki, hogy felmérje, mennyire elégedett a szájvíz használata után. Névleges válaszok
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Guava leaves extract CHX

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel