Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibakteriel effekt af mundskyl af guavabladekstrakt sammenlignet med klorhexidin-mundskyl hos patienter med høj cariesrisiko

11. december 2018 opdateret af: Engy Mostafa Magdy Abdou Ahmed Kassem, Cairo University

Virkning af mundskylning af guavabladeekstrakt på antibakteriel aktivitet, spyt-pH og patienttilfredshed sammenlignet med klorhexidin-mundskyl hos patienter med høj cariesrisiko: Et randomiseret klinisk kontrolforsøg

Dette forsøg skal teste den antibakterielle virkning af Guava-bladekstrakt mundskyl sammenlignet med klorhexidin mundskyl hos patienter med høj cariesrisiko.

Også spyt-pH og patienttilfredshed efter smag vil også blive testet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er udført for at evaluere effekten af ​​Guava-bladekstrakt mundskyl på anti-bakteriel aktivitet mod streptokokker mutans, spyt-pH og patienttilfredshed til smag sammenlignet med klorhexidin mundskyl.

P: Population med patienter med høj cariesrisiko I: Intervention af Guava bladekstrakt mundskyl C: Kontrol er Chlorhexidin mundskyl O1: Det primære resultat er antibakteriel aktivitet. O2: Det sekundære resultat er spyt pH O3: Det tertiære resultat er patienttilfredshed efter smag

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienter med høj cariesrisiko
  2. 18-50 år
  3. Sunde samarbejdspatienter
  4. Hanner eller hunner

Eksklusionskriterier

  1. Medicinsk kompromitterede patienter
  2. Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke spytstrømmen
  3. Allergi over for nogen af ​​ingredienserne
  4. Patienter med fysiske begrænsninger, der kan påvirke normal tandbørstning og mundskylning
  5. Tilstedeværelse af intraorale infektioner
  6. Bruger i øjeblikket enhver mundskylning
  7. Rygere
  8. Brug af antibiotika inden for de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klorhexidin
kemisk middel klorhexidin som mundskyl
Medicin: Klorhexidin
kemisk middel brugt som mundskyl mod cariogene bakterier. betragtes som guldstandarden
Andre navne:
  • Chlorhexidin glucnat
Eksperimentel: Guava blade ekstrakt
Et naturprodukt, der er tilberedt som mundskyl
Medicin: Guava blade ekstrakt

Naturligt produkt: Bladene på guavatræet er fulde af antioxidanter, antiinflammatoriske midler, antibakterielle stoffer og endda tanniner, der kan have betydelige sundhedsmæssige fordele, fra behandling af maveproblemer til kroniske sygdomme som kræft

•

Andre navne:
  • Psidium guajava

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibakteriel effekt mod streptokokker mutans
Tidsramme: 3 måneder
Antimikrobiel effekt mod streptokokker mutans: spytprøver opsamlet og det samlede bakterietal målt efter inkubation af agarplader, udtrykt i kolonidannende enheder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt pH
Tidsramme: 3 måneder

Spytprøvers pH vil blive målt ved hjælp af digitalt pH-meter for at evaluere dets effektivitet til at forhindre virkningen af ​​acidogene bakterier hos patienter med høj cariesrisiko.

Den viser numerisk værdi.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed efter smag: spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Patienten vil udfylde et spørgeskema for at vurdere patienttilfredshed til smag efter brug af mundskyl. Nominelle svar
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guava leaves extract CHX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner