Antibacterieel effect van mondwater met extract van guaveblaadjes in vergelijking met mondwater met chloorhexidine bij patiënten met een hoog cariësrisico
Effect van mondspoeling met guaveblaadjesextract op antibacteriële activiteit, speeksel-pH en patiënttevredenheid in vergelijking met chloorhexidine-mondspoeling bij patiënten met een hoog cariësrisico: een gerandomiseerde klinische controlestudie
Deze proef is bedoeld om het antibacteriële effect van mondwater met extract van guaveblaadjes te testen in vergelijking met mondwater met chloorhexidine bij patiënten met een hoog cariësrisico.
Ook de pH van speeksel en de tevredenheid van de patiënt over de smaak zullen worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is uitgevoerd om het effect van mondwater met extract van guaveblaadjes op de antibacteriële activiteit tegen Streptococcus mutans, de pH van het speeksel en de tevredenheid van de patiënt over de smaak te evalueren in vergelijking met mondwater met chloorhexidine.
P: Populatie met patiënten met een hoog cariësrisico I: Interventie door mondwater met extract van guaveblaadjes C: Controle is mondwater met chloorhexidine O1: Het primaire resultaat is antibacteriële activiteit. O2: Het secundaire resultaat is speeksel-pH O3: Het tertiaire resultaat is de smaak van de patiënt
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met een hoog cariësrisico
- 18-50 jaar
- Gezonde coöperatieve patiënten
- Mannetjes of vrouwtjes
Uitsluitingscriteria
- Medisch gecompromitteerde patiënten
- Patiënten met een systemische ziekte die de speekselvloed kan beïnvloeden
- Allergie voor een van de ingrediënten
- Patiënten met fysieke beperkingen die normaal tandenpoetsen en mondspoelen kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van intraorale infecties
- Gebruik momenteel elke mondspoeling
- Rokers
- Gebruik van antibiotica in de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidine
chemisch middel Chloorhexidine als mondwater
|
chemisch middel dat wordt gebruikt als mondwater tegen cariogene bacteriën.
beschouwd als de gouden standaard
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Extract van guaveblaadjes
Een natuurlijk product dat wordt bereid als mondwater
|
Natuurlijk product: de bladeren van de guaveboom zitten vol met antioxidanten, ontstekingsremmende middelen, antibacteriële middelen en zelfs tannines die aanzienlijke gezondheidsvoordelen kunnen hebben, van de behandeling van maagproblemen tot chronische ziekten zoals kanker •
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibacteriële werking tegen Streptococcus mutans
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Antimicrobieel effect tegen Streptococcus mutans: speekselmonsters verzameld en totaal aantal bacteriën gemeten na incubatie van agarplaten, uitgedrukt in kolonievormende eenheden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel pH
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De pH van speekselmonsters zal worden gemeten met behulp van een digitale pH-meter om de doeltreffendheid ervan te evalueren bij het voorkomen van de werking van acidogene bacteriën bij patiënten met een hoog cariësrisico. Het geeft een numerieke waarde weer. |
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid naar smaak: vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De patiënt vult een vragenlijst in om de tevredenheid van de patiënt over de smaak te beoordelen na gebruik van het mondwater.
Nominale antwoorden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gupta D, Nayan S, Tippanawar HK, Patil GI, Jain A, Momin RK, Gupta RK. Are herbal mouthwash efficacious over chlorhexidine on the dental plaque? Pharmacognosy Res. 2015 Jul-Sep;7(3):277-81. doi: 10.4103/0974-8490.155874.
- Ravi K, Divyashree P. Psidium guajava: A review on its potential as an adjunct in treating periodontal disease. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):96-100. doi: 10.4103/0973-7847.134233.
- Singla S, Malhotra R, Nd S, Saxena S. Antibacterial Efficacy of Mouthwash Prepared from Pomegranate, Grape Seed and Guava Extracts against Oral Streptococci: An in Vivo Study. J Clin Pediatr Dent. 2018;42(2):109-113. doi: 10.17796/1053-4628-42.2.5. Epub 2017 Oct 31.
- Shah S, Bargale S, Dave BH, Deshpande A, Kariya PB, Karri A. Comparison of Antimicrobial Efficacy of (between) 0.2% Chlorhexidine and Herbal Mouthwash on Salivary Streptococcus mutans: A Randomized Controlled Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jul-Sep;9(3):440-445. doi: 10.4103/ccd.ccd_264_18.
- Jain I, Jain P. Comparative evaluation of antimicrobial efficacy of three different formulations of mouth rinses with multi-herbal mouth rinse. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Oct-Dec;34(4):315-23. doi: 10.4103/0970-4388.191409.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Guava leaves extract CHX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .