ブロッコリーの新規調製物からの植物栄養素のバイオアベイラビリティ
2019年8月30日 更新者：Craig Charron、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
この研究の主な目的は、ブロッコリーのさまざまな調製方法が尿中グルコシノレート代謝産物のレベルに及ぼす影響を判断することです。
二次的な目的は、ブロッコリーのさまざまな調製方法が血漿カロテノイドのレベルに及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
アブラナ科の野菜（ブロッコリー、キャベツ、ケールを含む）の摂取は、肺、胃、肝臓、結腸、直腸、乳房、子宮内膜、卵巣のがんを含むいくつかのがんの発生率と反比例の関係にあります. アブラナ科の野菜は、グルコシノレートやカロテノイドを含む多くの栄養素の優れた供給源です. グルコシノレートは硫黄含有化合物で、ミロシナーゼと呼ばれる酵素によって生理活性代謝物に変換されます。ミロシナーゼは、ミロシナーゼを含む小胞が咀嚼または切断によって破裂したときに放出されます。 これらの生理活性化合物は、がん予防の有効な薬剤であると考えられています。 癌のリスクを軽減する能力は、フェーズ I シトクロム P450 およびフェーズ II 酵素と呼ばれる酵素を含む異物代謝酵素を調節する能力に部分的に由来する可能性があります。 カロテノイドは、癌の予防や、加齢黄斑変性症の軽減を含むその他の健康上の利点においても役割を果たしている可能性があるため、体内でのカロテノイドの存在に影響を与える要因を明らかにする研究に値する.
この研究の主な目的は、ブロッコリーのさまざまな調製物が、人間のこれらの健康的な栄養素のレベルにどのように影響するかを調査することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 学習開始時の年齢が21歳から75歳の間
除外基準:
- -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠する予定がある
- 過去12ヶ月以内に出産した女性
- 腎臓病、肝臓病、痛風、特定の癌、胃腸病、甲状腺機能亢進症、未治療または不安定な甲状腺機能低下症、膵臓疾患、その他の代謝性疾患、または特別な食事を必要とする吸収不良症候群の存在
- 過去3年以内の特定のがんの病歴
- アブラナ属野菜に対する既知のアレルギーまたは不耐性
- -摂食障害の病歴または食事介入と一致しない他の食事パターン（例：菜食主義者、非常に低脂肪の食事、高タンパク質の食事）
- 研究開始の3週間前の大腸内視鏡検査
- -プロバイオティクスまたはビタミン、ミネラル、ハーブ、およびグルコシノレート/イソチオシアネートサプリメントを控えたくない 研究の2週間前および研究中
- -研究前6か月以内のタバコ製品の使用
- クローン病または憩室炎
- 疑わしいまたは既知の狭窄、瘻、または生理学的/機械的消化管閉塞
- -研究の目的を妨げる可能性のある特定の薬（処方箋または店頭）の使用
- 糖尿病薬、インスリン、または非インスリン注射の使用を必要とする 2 型糖尿病
- 空腹時血糖が126mg/dL以上
- -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない、または研究スタッフと通信する
- -過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/またはこれらの問題に対する現在の治療（Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません）
- -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因 治験責任医師の判断により、研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：よくあるおつまみの組み合わせ
被験者は自己選択した低カロテノイド食を摂取し、初日は朝食とともに、一般的なスナック食品（プレッツェル、ポテトチップス、ポップコーン）を組み合わせたスナックを摂取します。
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チップス、プレッツェル、ポップコーンの組み合わせ。
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他の：チーズブロッコリー
被験者は自分で選択した低カロテノイドの食事を摂取し、初日の朝食とともに、オーブンで焼いたフリーズドライのチーズ風味のブロッコリーのスナックを摂取します。
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オーブン焼き、フリーズドライ、チーズ風味のブロッコリー
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他の：チーズブロッコリー 大根粉
被験者は自己選択した低カロテノイド食を摂取し、初日の朝食とともに、オーブンで焼いたフリーズドライのチーズ風味のブロッコリーと大根の粉末を食べます。
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オーブンで焼いたフリーズドライのチーズ風味ブロッコリー 大根パウダー添え
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他の：未調理のブロッコリーと牧場タイプのディップ
被験者は自ら選んだ低カロテノイド食を摂取し、初日は朝食と一緒に未調理のフリーズドライ ブロッコリーとランチタイプのディップを食べます。
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未調理のフリーズドライ ブロッコリーと牧場タイプのディップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコシノレート代謝物が測定されます
時間枠：1日目
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尿はグルコシノレート代謝物について分析されます
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1日目
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グルコシノレート代謝物が測定されます
時間枠：22日目
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尿はグルコシノレート代謝物について分析されます
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22日目
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グルコシノレート代謝物が測定されます
時間枠：43日目
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尿はグルコシノレート代謝物について分析されます
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43日目
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グルコシノレート代謝物が測定されます
時間枠：64日目
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尿はグルコシノレート代謝物について分析されます
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64日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カロテノイドが測定されます
時間枠：1、2、3、4、11、22、23、24、25、32、43、44、45、46、53、64、65、66、67、74日
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カロテノイドは血漿から抽出されます
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1、2、3、4、11、22、23、24、25、32、43、44、45、46、53、64、65、66、67、74日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月16日
一次修了 (実際)
2019年6月28日
研究の完了 (実際)
2019年6月28日
試験登録日
最初に提出
2018年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月10日
最初の投稿 (実際)
2018年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月30日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS63 - Broccoli Snack Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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