西兰花新型制剂中植物营养素的生物利用度
2019年8月30日 更新者：Craig Charron、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
本研究的主要目的是确定不同的西兰花制备方法对尿硫代葡萄糖苷代谢物水平的影响。
次要目的是确定不同西兰花制备方法对血浆类胡萝卜素水平的影响。
研究概览
详细说明
食用芸苔属蔬菜（包括西兰花、卷心菜和羽衣甘蓝）与多种癌症的发病率呈负相关，包括肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、子宫内膜癌和卵巢癌。 芸苔属蔬菜是许多营养物质的良好来源，包括芥子油苷和类胡萝卜素。 硫代葡萄糖苷是一种含硫化合物，通过一种叫做黑芥子酶的酶转化为生物活性代谢物，当含有黑芥子酶的囊泡因咀嚼或切割而破裂时，黑芥子酶就会释放出来。 这些生物活性化合物被认为是预防癌症的活性剂。 它们降低癌症风险的能力可能部分源于它们调节异物代谢酶的能力，这些酶包括称为 I 期细胞色素 P450 的酶和 II 期酶。 类胡萝卜素也可能在预防癌症和其他健康益处方面发挥作用，包括减少与年龄相关的黄斑变性，因此值得研究以揭示影响它们在体内存在的因素。
本研究的主要目的是研究各种西兰花制剂如何影响人体中这些健康营养素的水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Beltsville、Maryland、美国、20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开始学习时年龄在 21 至 75 岁之间
排除标准：
- 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕
- 在过去 12 个月内生育过的妇女
- 存在肾脏疾病、肝脏疾病、痛风、某些癌症、胃肠道疾病、甲状腺功能亢进、未经治疗或不稳定的甲状腺功能减退症、胰腺疾病、其他代谢疾病或需要特殊饮食的吸收不良综合征
- 过去 3 年内某些癌症的病史
- 已知对芸苔属蔬菜过敏或不耐受
- 饮食失调史或与饮食干预不一致的其他饮食模式（例如，素食者、极低脂肪饮食、高蛋白饮食）
- 研究开始前三周的结肠镜检查
- 在研究前两周和研究期间不愿意放弃益生菌或维生素、矿物质、草药和硫代葡萄糖苷/异硫氰酸酯补充剂
- 研究前 6 个月内使用过烟草制品
- 克罗恩病或憩室炎
- 疑似或已知的狭窄、瘘管或生理性/机械性胃肠道阻塞
- 使用某些可能干扰研究目标的药物（处方药或非处方药）
- 需要使用糖尿病药、胰岛素或非胰岛素注射剂的 2 型糖尿病
- 空腹血糖大于或等于 126 mg/dL
- 无法或不愿给予知情同意或与研究人员沟通
- 自我报告过去 12 个月内酗酒或滥用药物和/或目前对这些问题的治疗（长期参加匿名戒酒会并不排除）
- 主要研究者判断可能会影响研究参与或遵循干预方案的能力的其他医学、精神或行为因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：常见小吃组合
受试者将食用自己选择的低类胡萝卜素饮食，并在第一天早餐时食用由普通零食（椒盐卷饼、薯片和爆米花）组合而成的零食。
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薯片、椒盐卷饼和爆米花的组合。
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其他：芝士西兰花
受试者将食用自己选择的低类胡萝卜素饮食，并在第一天的早餐中食用一份烤箱烤制、冻干、奶酪味的西兰花小吃。
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烤箱烤制、冻干、奶酪味西兰花
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其他：芝士西兰花萝卜粉
受试者将食用自己选择的低类胡萝卜素饮食，并且在第一天的早餐中，将食用烤箱烤制、冻干、奶酪味的西兰花和萝卜粉作为小吃。
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烤箱烤制、冻干、奶酪味西兰花配白萝卜粉
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其他：未煮过的西兰花配牧场式蘸酱
受试者将食用自己选择的低类胡萝卜素饮食，并在第一天早餐时食用未煮过的冻干西兰花和牧场式蘸酱。
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未煮过的冻干西兰花配牧场式蘸酱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硫代葡萄糖苷代谢物将被测量
大体时间：第一天
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将分析尿液中的芥子油苷代谢物
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第一天
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硫代葡萄糖苷代谢物将被测量
大体时间：第 22 天
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将分析尿液中的芥子油苷代谢物
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第 22 天
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硫代葡萄糖苷代谢物将被测量
大体时间：第 43 天
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将分析尿液中的芥子油苷代谢物
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第 43 天
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硫代葡萄糖苷代谢物将被测量
大体时间：第 64 天
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将分析尿液中的芥子油苷代谢物
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第 64 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将测量类胡萝卜素
大体时间：第 1、2、3、4、11、22、23、24、25、32、43、44、45、46、53、64、65、66、67、74 天
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将从血浆中提取类胡萝卜素
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第 1、2、3、4、11、22、23、24、25、32、43、44、45、46、53、64、65、66、67、74 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月16日
初级完成 (实际的)
2019年6月28日
研究完成 (实际的)
2019年6月28日
研究注册日期
首次提交
2018年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月10日
首次发布 (实际的)
2018年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月30日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS63 - Broccoli Snack Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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