Biodisponibilité des phytonutriments issus de nouvelles préparations de brocoli
30 août 2019 mis à jour par: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets de différentes méthodes de préparation du brocoli sur les niveaux de métabolites urinaires de glucosinolates.
L'objectif secondaire est de déterminer les effets de différentes méthodes de préparation du brocoli sur les niveaux de caroténoïdes plasmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La consommation de légumes Brassica (qui comprennent le brocoli, le chou et le chou frisé) est inversement associée à l'incidence de plusieurs cancers, notamment les cancers du poumon, de l'estomac, du foie, du côlon, du rectum, du sein, de l'endomètre et des ovaires. Les légumes Brassica sont une bonne source de nombreux nutriments, dont les glucosinolates et les caroténoïdes. Les glucosinolates sont des composés contenant du soufre qui sont convertis en métabolites bioactifs par une enzyme appelée myrosinase, qui est libérée lorsque les vésicules contenant de la myrosinase sont rompues par la mastication ou la coupe. Ces composés bioactifs sont considérés comme des agents actifs pour la prévention du cancer. Leur capacité à réduire le risque de cancer peut découler en partie de leur capacité à moduler les enzymes métabolisant les substances étrangères, qui comprennent des enzymes appelées cytochrome P450 de phase I et des enzymes de phase II. Les caroténoïdes peuvent également jouer un rôle dans la prévention du cancer et d'autres avantages pour la santé, notamment la réduction de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, et méritent donc des recherches pour révéler les facteurs qui affectent leur présence dans le corps.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impact de diverses préparations de brocoli sur les niveaux de ces nutriments sains chez l'homme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 21 et 75 ans au début des études
Critère d'exclusion:
- Enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Femmes ayant accouché au cours des 12 derniers mois
- Présence d'une maladie rénale, d'une maladie du foie, de la goutte, de certains cancers, d'une maladie gastro-intestinale, d'une hyperthyroïdie, d'une hypothyroïdie non traitée ou instable, d'une maladie pancréatique, d'autres maladies métaboliques ou de syndromes de malabsorption nécessitant des régimes spéciaux
- Antécédents de certains cancers au cours des 3 dernières années
- Allergie ou intolérance connue aux légumes Brassica
- Antécédents de troubles de l'alimentation ou d'autres habitudes alimentaires qui ne sont pas compatibles avec l'intervention diététique (par exemple, végétariens, régimes très faibles en gras, régimes riches en protéines)
- Coloscopie pendant trois semaines avant le début de l'étude
- Refus de s'abstenir de probiotiques ou de suppléments de vitamines, de minéraux, de plantes et de glucosinolates / isothiocyanates pendant deux semaines avant l'étude et pendant l'étude
- Utilisation de produits du tabac dans les 6 mois précédant l'étude
- Maladie de Crohn ou diverticulite
- Rétrécissements suspectés ou connus, fistules ou obstruction gastro-intestinale physiologique/mécanique
- Utilisation de certains médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) pouvant interférer avec les objectifs de l'étude
- Diabète de type 2 nécessitant l'utilisation de pilules contre le diabète, d'insuline ou d'injections sans insuline
- Glycémie à jeun supérieure ou égale à 126 mg/dL
- Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou traitement actuel de ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité de suivre le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Combinaison de collations commune
Les sujets consommeront un régime alimentaire pauvre en caroténoïdes choisi par eux-mêmes et, le premier jour, avec le petit-déjeuner, ils consommeront une collation composée d'une combinaison de collations courantes (bretzels, croustilles et maïs soufflé).
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Combinaison de chips, de bretzels et de pop-corn.
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Autre: Brocoli au fromage
Les sujets consommeront un régime alimentaire pauvre en caroténoïdes de leur choix et, le premier jour, avec le petit-déjeuner, ils consommeront une collation de brocolis rôtis au four, lyophilisés et aromatisés au fromage.
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Brocoli rôti au four, lyophilisé, aromatisé au fromage
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Autre: Brocoli au fromage avec poudre de radis Daikon
Les sujets consommeront un régime alimentaire pauvre en caroténoïdes, et le premier jour, avec le petit-déjeuner, consommeront une collation de brocolis rôtis au four, lyophilisés et aromatisés au fromage avec de la poudre de radis Daikon.
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Brocoli rôti au four, lyophilisé, aromatisé au fromage avec poudre de radis Daikon
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Autre: Brocoli non cuit avec trempette de type ranch
Les sujets consommeront un régime alimentaire pauvre en caroténoïdes choisi par eux-mêmes et, le premier jour, avec le petit-déjeuner, ils consommeront une collation de brocoli non cuit lyophilisé avec une trempette de type ranch.
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Brocoli non cuit lyophilisé avec trempette de type ranch
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les métabolites du glucosinolate seront mesurés
Délai: Jour 1
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L'urine sera analysée pour les métabolites de glucosinolates
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Jour 1
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Les métabolites du glucosinolate seront mesurés
Délai: Jour 22
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L'urine sera analysée pour les métabolites de glucosinolates
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Jour 22
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Les métabolites du glucosinolate seront mesurés
Délai: Jour 43
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L'urine sera analysée pour les métabolites de glucosinolates
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Jour 43
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Les métabolites du glucosinolate seront mesurés
Délai: Jour 64
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L'urine sera analysée pour les métabolites de glucosinolates
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Jour 64
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les caroténoïdes seront mesurés
Délai: Jours 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
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Les caroténoïdes seront extraits du plasma
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Jours 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (Réel)
12 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS63 - Broccoli Snack Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .