Биодоступность фитонутриентов из новых препаратов брокколи
30 августа 2019 г. обновлено: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Основная цель этого исследования - определить влияние различных методов приготовления брокколи на уровни метаболитов глюкозинолатов в моче.
Второй целью является определение влияния различных методов приготовления брокколи на уровни каротиноидов в плазме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Потребление овощей Brassica (которые включают брокколи, белокочанную капусту и капусту) обратно связано с заболеваемостью несколькими видами рака, включая рак легких, желудка, печени, толстой кишки, прямой кишки, молочной железы, эндометрия и яичников. Капустные овощи являются хорошим источником многих питательных веществ, включая глюкозинолаты и каротиноиды. Глюкозинолаты представляют собой серосодержащие соединения, которые превращаются в биоактивные метаболиты под действием фермента, называемого мирозиназой, который высвобождается, когда пузырьки, содержащие мирозиназу, разрываются при жевании или разрезании. Эти биологически активные соединения считаются активными агентами для профилактики рака. Их способность снижать риск рака может быть частично обусловлена их способностью модулировать ферменты, метаболизирующие чужеродные вещества, которые включают ферменты, называемые цитохромами P450 фазы I и ферментами фазы II. Каротиноиды также могут играть роль в профилактике рака и других преимуществах для здоровья, включая снижение возрастной дегенерации желтого пятна, и поэтому заслуживают исследования для выявления факторов, влияющих на их присутствие в организме.
Основная цель этого исследования — изучить, как различные препараты брокколи влияют на уровень этих полезных питательных веществ в организме человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 75 лет на момент начала обучения
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью или намерение забеременеть в период исследования
- Женщины, родившие в течение предыдущих 12 месяцев
- Наличие заболеваний почек, печени, подагры, некоторых видов рака, заболеваний желудочно-кишечного тракта, гипертиреоза, невылеченного или нестабильного гипотиреоза, заболеваний поджелудочной железы, других метаболических заболеваний или синдромов мальабсорбции, требующих специальной диеты.
- История некоторых видов рака в течение последних 3 лет
- Известная аллергия или непереносимость овощей Brassica
- Наличие в анамнезе расстройств пищевого поведения или других моделей питания, несовместимых с диетическим вмешательством (например, вегетарианство, диета с очень низким содержанием жиров, диета с высоким содержанием белка)
- Колоноскопия за три недели до начала исследования
- Нежелание воздерживаться от пробиотиков или витаминных, минеральных, травяных и глюкозинолатных/изотиоцианатных добавок в течение двух недель до исследования и во время исследования
- Употребление табачных изделий в течение 6 месяцев до исследования
- Болезнь Крона или дивертикулит
- Предполагаемые или известные стриктуры, свищи или физиологическая/механическая непроходимость ЖКТ
- Использование определенных лекарств (рецептурных или безрецептурных), которые могут помешать достижению целей исследования.
- Диабет 2 типа, требующий использования таблеток от диабета, инсулина или инъекций без инсулина
- Уровень глюкозы натощак выше или равен 126 мг/дл
- Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться с исследовательским персоналом
- Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущем лечении этих проблем (долгосрочное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)
- Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Комбинация общих закусок
Субъекты будут придерживаться самостоятельно выбранной диеты с низким содержанием каротиноидов, а в первый день за завтраком будут перекусывать комбинацией обычных закусок (брецели, картофельные чипсы и попкорн).
|
Сочетание чипсов, кренделей и попкорна.
|
|
Другой: Сыр брокколи
Субъекты будут придерживаться самостоятельно выбранной диеты с низким содержанием каротиноидов, а в первый день за завтраком будут перекусывать жареной в духовке лиофилизированной брокколи со вкусом сыра.
|
Брокколи, запеченная в духовке, лиофилизированная, со вкусом сыра
|
|
Другой: Сыр брокколи с порошком редьки Дайкон
Субъекты будут придерживаться самостоятельно выбранной диеты с низким содержанием каротиноидов, а в первый день за завтраком будут перекусывать жареной в духовке сублимированной брокколи со вкусом сыра и порошком редьки Дайкон.
|
Брокколи, запеченная в духовке, лиофилизированная, со вкусом сыра и порошком из редьки Дайкон
|
|
Другой: Сырая брокколи с соусом ранчо
Субъекты будут придерживаться самостоятельно выбранной диеты с низким содержанием каротиноидов, а в первый день за завтраком будут перекусывать сырой сублимированной брокколи с соусом типа ранчо.
|
Сырая сублимированная брокколи с дип-соусом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты глюкозинолата будут измеряться
Временное ограничение: 1 день
|
Моча будет проанализирована на метаболиты глюкозинолата.
|
1 день
|
|
Метаболиты глюкозинолата будут измеряться
Временное ограничение: День 22
|
Моча будет проанализирована на метаболиты глюкозинолата.
|
День 22
|
|
Метаболиты глюкозинолата будут измеряться
Временное ограничение: День 43
|
Моча будет проанализирована на метаболиты глюкозинолата.
|
День 43
|
|
Метаболиты глюкозинолата будут измеряться
Временное ограничение: День 64
|
Моча будет проанализирована на метаболиты глюкозинолата.
|
День 64
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каротиноиды будут измеряться
Временное ограничение: Дни 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
|
Каротиноиды будут извлечены из плазмы
|
Дни 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS63 - Broccoli Snack Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .