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Biodisponibilità di fitonutrienti da nuove preparazioni di broccoli

30 agosto 2019 aggiornato da: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
L'obiettivo principale di questo studio è determinare gli effetti di diversi metodi di preparazione dei broccoli sui livelli dei metaboliti urinari del glucosinolato. L'obiettivo secondario è determinare gli effetti di diversi metodi di preparazione dei broccoli sui livelli di carotenoidi plasmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo di verdure Brassica (che includono broccoli, cavoli e cavoli) è inversamente associato all'incidenza di diversi tumori, inclusi tumori del polmone, dello stomaco, del fegato, del colon, del retto, della mammella, dell'endometrio e delle ovaie. Le verdure Brassica sono una buona fonte di molti nutrienti tra cui glucosinolati e carotenoidi. I glucosinolati sono composti contenenti zolfo che vengono convertiti in metaboliti bioattivi da un enzima chiamato mirosinasi, che viene rilasciato quando le vescicole contenenti mirosinasi vengono rotte masticando o tagliando. Questi composti bioattivi sono considerati agenti attivi per la prevenzione del cancro. La loro capacità di ridurre il rischio di cancro può derivare in parte dalla loro capacità di modulare gli enzimi metabolizzanti delle sostanze estranee, che includono enzimi chiamati citocromi di fase I P450 e enzimi di fase II. I carotenoidi possono anche avere un ruolo nella prevenzione del cancro e altri benefici per la salute, inclusa la riduzione della degenerazione maculare legata all'età, e quindi meritare la ricerca per rivelare i fattori che influenzano la loro presenza nel corpo.

Lo scopo principale di questo studio è indagare su come le varie preparazioni di broccoli influiscano sui livelli di questi nutrienti salutari negli esseri umani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra 21 e 75 anni all'inizio degli studi

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio
  • Donne che hanno partorito nei 12 mesi precedenti
  • Presenza di malattie renali, malattie del fegato, gotta, alcuni tipi di cancro, malattie gastrointestinali, ipertiroidismo, ipotiroidismo non trattato o instabile, malattie del pancreas, altre malattie metaboliche o sindromi da malassorbimento che richiedono diete speciali
  • Storia di alcuni tumori negli ultimi 3 anni
  • Allergia o intolleranza nota alle verdure Brassica
  • Storia di disturbi alimentari o altri modelli dietetici che non sono coerenti con l'intervento dietetico (ad esempio, vegetariani, diete a bassissimo contenuto di grassi, diete ad alto contenuto proteico)
  • Colonscopia durante tre settimane prima dell'inizio dello studio
  • Riluttanza ad astenersi da probiotici o supplementi di vitamine, minerali, erbe e glucosinolati/isotiocianato per due settimane prima dello studio e durante lo studio
  • Uso di prodotti del tabacco nei 6 mesi precedenti lo studio
  • Malattia di Crohn o diverticolite
  • Stenosi sospette o note, fistole o ostruzione gastrointestinale fisiologica/meccanica
  • Uso di determinati farmaci (prescrizione o da banco) che possono interferire con gli obiettivi dello studio
  • Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di pillole per il diabete, insulina o iniezioni non insuliniche
  • Glicemia a digiuno maggiore o uguale a 126 mg/dL
  • - Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato o a comunicare con il personale dello studio
  • Autosegnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o trattamento in corso per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
  • Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Combinazione comune di snack
I soggetti consumeranno una dieta a basso contenuto di carotenoidi scelta autonomamente e il primo giorno, con la colazione, consumeranno uno spuntino di una combinazione di snack comuni (pretzel, patatine e popcorn).
Altro: Combinazione di snack comune
Combinazione di patatine, salatini e popcorn.
Altro: Broccoli al formaggio
I soggetti consumeranno una dieta a basso contenuto di carotenoidi scelta autonomamente e il primo giorno, con la colazione, consumeranno uno spuntino di broccoli arrostiti al forno, liofilizzati e aromatizzati al formaggio.
Altro: Spuntino di broccoli al formaggio
Broccoli al forno, liofilizzati, aromatizzati al formaggio
Altro: Broccoli al formaggio con polvere di ravanello Daikon
I soggetti consumeranno una dieta a basso contenuto di carotenoidi scelta autonomamente e il primo giorno, con la colazione, consumeranno uno spuntino di broccoli al forno, liofilizzati e aromatizzati al formaggio con polvere di ravanello Daikon.
Altro: Broccoli al formaggio con snack di ravanello Daikon
Broccoli al forno, liofilizzati, aromatizzati al formaggio con polvere di ravanello Daikon
Altro: Broccoli crudi con salsa tipo ranch
I soggetti consumeranno una dieta a basso contenuto di carotenoidi scelta autonomamente e il primo giorno, con la colazione, consumeranno uno spuntino di broccoli crudi e liofilizzati con salsa di tipo ranch.
Altro: Spuntino Di Broccoli Crudi
Broccoli crudi e liofilizzati con salsa tipo ranch

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saranno misurati i metaboliti del glucosinolato
Lasso di tempo: Giorno 1
L'urina sarà analizzata per i metaboliti del glucosinolato
Giorno 1
Saranno misurati i metaboliti del glucosinolato
Lasso di tempo: Giorno 22
L'urina sarà analizzata per i metaboliti del glucosinolato
Giorno 22
Saranno misurati i metaboliti del glucosinolato
Lasso di tempo: Giorno 43
L'urina sarà analizzata per i metaboliti del glucosinolato
Giorno 43
Saranno misurati i metaboliti del glucosinolato
Lasso di tempo: Giorno 64
L'urina sarà analizzata per i metaboliti del glucosinolato
Giorno 64

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saranno misurati i carotenoidi
Lasso di tempo: Giorni 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
I carotenoidi saranno estratti dal plasma
Giorni 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS63 - Broccoli Snack Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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