Biologische beschikbaarheid van fytonutriënten uit nieuwe bereidingen van broccoli
30 augustus 2019 bijgewerkt door: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effecten van verschillende bereidingsmethoden van broccoli op de niveaus van glucosinolaatmetabolieten in de urine.
Het secundaire doel is het bepalen van de effecten van verschillende methodes van broccolibereiding op niveaus van plasmacarotenoïden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Consumptie van Brassica-groenten (waaronder broccoli, kool en boerenkool) is omgekeerd geassocieerd met de incidentie van verschillende kankers, waaronder kanker van de longen, maag, lever, colon, endeldarm, borst, endometrium en eierstokken. Brassica-groenten zijn een goede bron van veel voedingsstoffen, waaronder glucosinolaten en carotenoïden. Glucosinolaten zijn zwavelhoudende verbindingen die worden omgezet in bioactieve metabolieten door een enzym genaamd myrosinase, dat vrijkomt wanneer de blaasjes die myrosinase bevatten, worden gescheurd door te kauwen of te snijden. Deze bioactieve verbindingen worden beschouwd als actieve middelen voor kankerpreventie. Hun vermogen om het risico op kanker te verminderen, kan gedeeltelijk het gevolg zijn van hun vermogen om metaboliserende enzymen van vreemde stoffen te moduleren, waaronder enzymen die fase I cytochroom P450's en fase II enzymen worden genoemd. Carotenoïden kunnen ook een rol spelen bij de preventie van kanker en andere gezondheidsvoordelen, waaronder het verminderen van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, en verdienen daarom onderzoek om factoren aan het licht te brengen die hun aanwezigheid in het lichaam beïnvloeden.
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken hoe verschillende preparaten van broccoli de niveaus van deze gezonde voedingsstoffen bij mensen beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 21 en 75 jaar bij aanvang studie
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode
- Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen
- Aanwezigheid van nierziekte, leverziekte, jicht, bepaalde vormen van kanker, gastro-intestinale ziekte, hyperthyreoïdie, onbehandelde of onstabiele hypothyreoïdie, pancreasziekte, andere stofwisselingsziekten of malabsorptiesyndromen die een speciaal dieet vereisen
- Geschiedenis van bepaalde vormen van kanker in de afgelopen 3 jaar
- Bekende allergie of intolerantie voor Brassica-groenten
- Geschiedenis van eetstoornissen of andere voedingspatronen die niet consistent zijn met de dieetinterventie (bijv. vegetariërs, zeer vetarme diëten, eiwitrijke diëten)
- Colonoscopie gedurende drie weken voorafgaand aan de start van de studie
- Onwil om zich te onthouden van probiotica of vitamine-, mineraal-, kruiden- en glucosinolaat/isothiocyanaat-supplementen gedurende twee weken voorafgaand aan het onderzoek en tijdens het onderzoek
- Gebruik van tabaksproducten binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- ziekte van Crohn of diverticulitis
- Vermoedelijke of bekende vernauwingen, fistels of fysiologische/mechanische gastro-intestinale obstructie
- Gebruik van bepaalde medicijnen (op recept of vrij verkrijgbaar) die de studiedoelstellingen kunnen verstoren
- Type 2-diabetes waarvoor het gebruik van diabetespillen, insuline of injecties zonder insuline vereist is
- Nuchtere glucose hoger dan of gelijk aan 126 mg/dL
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel
- Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidige behandeling voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)
- Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met studiedeelname of het vermogen om het interventieprotocol te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gemeenschappelijke snackcombinatie
Proefpersonen zullen een zelfgekozen, carotenoïde dieet consumeren en op de eerste dag, bij het ontbijt, een snack consumeren van een combinatie van gewone snacks (krakelingen, chips en popcorn).
|
Combinatie van Chips, Pretzels en Popcorn.
|
|
Ander: Kaas broccoli
De proefpersonen zullen een zelfgekozen, carotenoïdenarm dieet volgen en op de eerste dag, bij het ontbijt, een tussendoortje van in de oven geroosterde, gevriesdroogde broccoli met kaassmaak consumeren.
|
In de oven geroosterde, gevriesdroogde broccoli met kaassmaak
|
|
Ander: Kaasbroccoli met Daikon-radijspoeder
De proefpersonen volgen een zelfgekozen, carotenoïde dieet en consumeren op de eerste dag bij het ontbijt een tussendoortje van in de oven geroosterde, gevriesdroogde broccoli met kaassmaak en Daikon-radijspoeder.
|
In de oven geroosterde, gevriesdroogde broccoli met kaassmaak en Daikon-radijspoeder
|
|
Ander: Ongekookte broccoli met dip van het ranchtype
De proefpersonen zullen een zelfgekozen, carotenoïdenarm dieet volgen en op de eerste dag, bij het ontbijt, een tussendoortje van ongekookte, gevriesdroogde broccoli met ranch-achtige dip.
|
Ongekookte, gevriesdroogde broccoli met dip van het ranchtype
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucosinolaatmetabolieten worden gemeten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Urine zal worden geanalyseerd op glucosinolaatmetabolieten
|
Dag 1
|
|
Glucosinolaatmetabolieten worden gemeten
Tijdsspanne: Dag 22
|
Urine zal worden geanalyseerd op glucosinolaatmetabolieten
|
Dag 22
|
|
Glucosinolaatmetabolieten worden gemeten
Tijdsspanne: Dag 43
|
Urine zal worden geanalyseerd op glucosinolaatmetabolieten
|
Dag 43
|
|
Glucosinolaatmetabolieten worden gemeten
Tijdsspanne: Dag 64
|
Urine zal worden geanalyseerd op glucosinolaatmetabolieten
|
Dag 64
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Carotenoïden worden gemeten
Tijdsspanne: Dagen 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
|
Carotenoïden worden uit plasma gehaald
|
Dagen 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS63 - Broccoli Snack Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .