- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03773497
브로콜리의 새로운 준비에서 식물성 영양소의 생체 이용률
연구 개요
상세 설명
배추속 야채(브로콜리, 양배추, 케일 포함)의 섭취는 폐암, 위암, 간암, 결장암, 직장암, 유방암, 자궁내막암 및 난소암을 포함한 여러 암의 발병률과 반비례 관계가 있습니다. 십자화과 채소는 글루코시놀레이트와 카로티노이드를 포함한 많은 영양소의 좋은 공급원입니다. 글루코시놀레이트는 미로시나아제라는 효소에 의해 생리활성 대사산물로 전환되는 유황 함유 화합물로, 미로시나아제를 포함하는 소포가 씹거나 자르면 파열될 때 방출됩니다. 이러한 생리활성 화합물은 암 예방을 위한 활성 제제로 간주됩니다. 암 위험을 줄이는 능력은 부분적으로 이물질 대사 효소를 조절하는 능력에서 비롯될 수 있습니다. 여기에는 1상 시토크롬 P450s 및 2상 효소라고 하는 효소가 포함됩니다. 카로티노이드는 또한 암 예방 및 연령 관련 황반 변성 감소를 포함한 기타 건강상의 이점을 가질 수 있으므로 신체 내 카로티노이드의 존재에 영향을 미치는 요인을 밝히기 위한 연구의 가치가 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 다양한 브로콜리 준비가 인간의 건강에 좋은 영양소 수준에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 21세에서 75세 사이
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 자
- 지난 12개월 동안 출산한 여성
- 신장 질환, 간 질환, 통풍, 특정 암, 위장관 질환, 갑상선 기능 항진증, 치료되지 않았거나 불안정한 갑상선 기능 저하증, 췌장 질환, 기타 대사 질환 또는 특별한 식이요법이 필요한 흡수 장애 증후군이 있는 경우
- 지난 3년 이내 특정 암의 병력
- 브라시카 야채에 대한 알려진 알레르기 또는 편협
- 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
- 연구 시작 전 3주 동안 대장내시경 검사
- 연구 전 2주 동안 및 연구 동안 프로바이오틱스 또는 비타민, 미네랄, 약초 및 글루코시놀레이트/이소티오시아네이트 보충제를 삼가고 싶지 않음
- 연구 전 6개월 이내에 담배 제품 사용
- 크론병 또는 게실염
- 의심되거나 알려진 협착, 누공 또는 생리학적/기계적 GI 방해
- 연구 목표를 방해할 수 있는 특정 약물(처방 또는 비처방)의 사용
- 당뇨병 약, 인슐린 또는 비인슐린 주사를 사용해야 하는 제2형 당뇨병
- 공복 혈당 126mg/dL 이상
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 치료(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반적인 스낵 조합
피험자는 스스로 선택한 저카로티노이드 식이를 섭취하고 첫날 아침 식사와 함께 일반적인 스낵 식품(프레첼, 감자 칩 및 팝콘)을 조합한 스낵을 섭취합니다.
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칩, 프레즐 및 팝콘의 조합.
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다른: 치즈 브로콜리
피험자는 스스로 선택한 저카로티노이드 식단을 섭취하고 첫날 아침 식사와 함께 오븐에 구운 냉동 건조 치즈 맛 브로콜리 간식을 섭취합니다.
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오븐에 구운 동결건조 치즈맛 브로콜리
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다른: 무우 가루를 곁들인 치즈 브로콜리
피험자는 스스로 선택한 저카로티노이드 식단을 섭취하고 첫날 아침 식사와 함께 다이콘 무 분말과 함께 오븐에 구운 동결 건조 치즈 맛 브로콜리 스낵을 섭취합니다.
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오븐에 구운 동결건조 치즈맛 브로콜리와 무 분말
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다른: 목장식 딥을 곁들인 익히지 않은 브로콜리
피험자는 스스로 선택한 저카로티노이드 식이를 섭취하고 첫날 아침 식사와 함께 조리되지 않은 냉동 건조 브로콜리와 랜치 타입의 딥을 곁들인 스낵을 섭취합니다.
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익히지 않은 동결건조 브로콜리와 목장식 딥
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루코시놀레이트 대사산물이 측정됩니다.
기간: 1일차
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글루코시놀레이트 대사산물에 대해 소변을 분석합니다.
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1일차
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글루코시놀레이트 대사산물이 측정됩니다.
기간: 22일
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글루코시놀레이트 대사산물에 대해 소변을 분석합니다.
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22일
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글루코시놀레이트 대사산물이 측정됩니다.
기간: 43일차
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글루코시놀레이트 대사산물에 대해 소변을 분석합니다.
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43일차
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글루코시놀레이트 대사산물이 측정됩니다.
기간: 64일
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글루코시놀레이트 대사산물에 대해 소변을 분석합니다.
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64일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카로티노이드가 측정됩니다.
기간: 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74일
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카로티노이드는 혈장에서 추출됩니다.
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1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS63 - Broccoli Snack Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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