Uusista parsakaalivalmisteista saatujen fytoravinteiden hyötyosuus
perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää erilaisten parsakaalin valmistusmenetelmien vaikutukset virtsan glukosinolaatin metaboliittien tasoon.
Toissijaisena tavoitteena on selvittää erilaisten parsakaalin valmistusmenetelmien vaikutukset plasman karotenoiditasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Brassica-vihanneksien (joihin kuuluvat parsakaali, kaali ja lehtikaali) syöminen liittyy käänteisesti useiden syöpien, mukaan lukien keuhko-, maha-, maksa-, paksusuolen-, peräsuolen-, rinta-, kohdun limakalvon ja munasarjojen syöpiin. Brassica-vihannekset ovat hyvä lähde monille ravintoaineille, mukaan lukien glukosinolaatit ja karotenoidit. Glukosinolaatit ovat rikkiä sisältäviä yhdisteitä, jotka muuttuvat bioaktiivisiksi metaboliiteiksi myrosinaasi-nimisen entsyymin vaikutuksesta, joka vapautuu, kun myrosinaasia sisältävät rakkulat repeytyvät pureskelemalla tai leikkaamalla. Näitä bioaktiivisia yhdisteitä pidetään vaikuttavina aineina syövän ehkäisyssä. Niiden kyky vähentää syöpäriskiä saattaa osittain johtua niiden kyvystä muokata vieraita aineita metaboloivia entsyymejä, joihin kuuluvat entsyymit, joita kutsutaan faasin I sytokromi P450:iksi ja faasin II entsyymeiksi. Karotenoidilla voi myös olla rooli syövän ehkäisyssä ja muissa terveyshyötyissä, kuten ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman vähentämisessä, ja siksi ne ansaitsevat tutkimuksen paljastaakseen tekijöitä, jotka vaikuttavat niiden esiintymiseen kehossa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka erilaiset parsakaalivalmisteet vaikuttavat näiden terveellisten ravintoaineiden tasoihin ihmisissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää opintojen alkaessa 21-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet edellisten 12 kuukauden aikana
- Munuaissairaus, maksasairaus, kihti, tietyt syövät, maha-suolikanavan sairaus, kilpirauhasen liikatoiminta, hoitamaton tai epävakaa kilpirauhasen vajaatoiminta, haimasairaus, muut aineenvaihduntataudit tai erityisruokavaliota vaativat imeytymishäiriöt
- Tiettyjen syöpien historia viimeisen 3 vuoden aikana
- Tunnettu allergia tai intoleranssi Brassica-vihanneksille
- Syömishäiriöt tai muut ruokailutottumukset, jotka eivät ole yhdenmukaisia ruokavalion kanssa (esim. kasvissyöjät, erittäin vähärasvaiset ruokavaliot, runsaasti proteiinia sisältävät ruokavaliot)
- Kolonoskopia kolmen viikon aikana ennen tutkimuksen alkua
- Haluttomuus pidättäytyä probiooteista tai vitamiini-, kivennäis-, yrtti- ja glukosinolaatti-/isotiosyanaattilisistä kahden viikon ajan ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
- Tupakkatuotteiden käyttö 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Crohnin tauti tai divertikuliitti
- Epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset maha-suolikanavan tukkeumat
- Tiettyjen lääkkeiden (resepti- tai käsikauppalääkkeiden) käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii diabetespillereitä, insuliinia tai ei-insuliinirokotuksia
- Paastoglukoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai näiden ongelmien nykyinen hoito (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yleinen välipalayhdistelmä
Koehenkilöt noudattavat itse valitsemaa, vähäkarotenoidista ruokavaliota ja ensimmäisenä päivänä aamiaisen yhteydessä välipalan, joka koostuu tavallisten välipalojen yhdistelmästä (pretzelit, perunalastut ja popcorn).
|
Chipsin, pretzelin ja popcornin yhdistelmä.
|
|
Muut: Juustoparsakaali
Tutkittavat noudattavat itse valitsemaa, vähäkarotenoidista ruokavaliota ja ensimmäisenä päivänä aamiaisen yhteydessä välipalan uunissa paahdettua, pakastekuivattua, juustomakuista parsakaalia.
|
Uunissa paahdettua, pakastekuivattua, juustomakuista parsakaalia
|
|
Muut: Juustoparsakaali Daikon retiisijauheella
Koehenkilöt noudattavat itse valitsemaa, vähäkarotenoidista ruokavaliota ja ensimmäisenä päivänä aamiaisen yhteydessä välipalan uunipaahdettua, pakastekuivattua, juustomakuista parsakaalia Daikonin retiisijauheella.
|
Uunissa paahdettua, pakastekuivattua, juustomakuista parsakaalia Daikon retiisijauheella
|
|
Muut: Kypsentämätön parsakaali ranch-tyyppisellä dipillä
Koehenkilöt noudattavat itse valitsemaa, vähäkarotenoidista ruokavaliota ja ensimmäisenä päivänä aamiaisen yhteydessä välipalan kypsentämätöntä, pakastekuivattua parsakaalia ranch-tyyppisellä dippillä.
|
Kypsentämätön, pakastekuivattu parsakaali ranch-tyyppisellä dipillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukosinolaatin aineenvaihdunta mitataan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Virtsasta analysoidaan glukosinolaatin metaboliitit
|
Päivä 1
|
|
Glukosinolaatin aineenvaihdunta mitataan
Aikaikkuna: Päivä 22
|
Virtsasta analysoidaan glukosinolaatin metaboliitit
|
Päivä 22
|
|
Glukosinolaatin aineenvaihdunta mitataan
Aikaikkuna: Päivä 43
|
Virtsasta analysoidaan glukosinolaatin metaboliitit
|
Päivä 43
|
|
Glukosinolaatin aineenvaihdunta mitataan
Aikaikkuna: Päivä 64
|
Virtsasta analysoidaan glukosinolaatin metaboliitit
|
Päivä 64
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karotenoidit mitataan
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
|
Karotenoidit uutetaan plasmasta
|
Päivät 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS63 - Broccoli Snack Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .