Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed af phytonutrients fra nye præparater af broccoli

30. august 2019 opdateret af: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af forskellige metoder til fremstilling af broccoli på niveauer af uringlucosinolatmetabolitter. Det sekundære mål er at bestemme virkningerne af forskellige metoder til fremstilling af broccoli på niveauer af plasmacarotenoider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtagelse af Brassica-grøntsager (som omfatter broccoli, kål og grønkål) er omvendt forbundet med forekomsten af ​​flere kræftformer, herunder kræft i lunger, mave, lever, tyktarm, endetarm, bryst, endometrium og æggestokke. Brassica-grøntsager er en god kilde til mange næringsstoffer, herunder glucosinolater og carotenoider. Glucosinolater er svovlholdige forbindelser, der omdannes til bioaktive metabolitter af et enzym kaldet myrosinase, som frigives, når vesiklerne, der indeholder myrosinase, sprænges ved at tygge eller skære dem. Disse bioaktive forbindelser anses for at være aktive midler til forebyggelse af kræft. Deres evne til at reducere risikoen for kræft kan til dels stamme fra deres evne til at modulere fremmedstofmetaboliserende enzymer, som omfatter enzymer kaldet fase I cytochrom P450s og fase II enzymer. Carotenoider kan også have en rolle i kræftforebyggelse og andre sundhedsmæssige fordele, herunder reduktion af aldersrelateret makuladegeneration, og fortjener derfor forskning for at afsløre faktorer, der påvirker deres tilstedeværelse i kroppen.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan forskellige præparater af broccoli påvirker niveauerne af disse sunde næringsstoffer hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 21 og 75 år ved studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
  • Kvinder, der har født inden for de seneste 12 måneder
  • Tilstedeværelse af nyresygdom, leversygdom, gigt, visse kræftformer, gastrointestinale sygdomme, hyperthyroidisme, ubehandlet eller ustabil hypothyroidisme, bugspytkirtelsygdom, andre stofskiftesygdomme eller malabsorptionssyndromer, der kræver specielle diæter
  • Anamnese med visse kræftformer inden for de sidste 3 år
  • Kendt allergi eller intolerance over for Brassica-grøntsager
  • Anamnese med spiseforstyrrelser eller andre kostmønstre, som ikke er i overensstemmelse med diætinterventionen (f.eks. vegetarer, diæter med meget lavt fedtindhold, diæter med højt proteinindhold)
  • Koloskopi i tre uger før studiestart
  • Uvilje til at afholde sig fra probiotika eller vitamin-, mineral-, urte- og glucosinolat/isothiocyanattilskud i to uger før undersøgelsen og under undersøgelsen
  • Brug af tobaksvarer inden for 6 måneder forud for undersøgelsen
  • Crohns sygdom eller divertikulitis
  • Mistænkte eller kendte forsnævringer, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI obstruktion
  • Brug af visse lægemidler (receptpligtig eller håndkøbsmedicin), der kan forstyrre undersøgelsens mål
  • Type 2-diabetes, der kræver brug af diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøjter
  • Fastende glukose større end eller lig med 126 mg/dL
  • Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
  • Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller nuværende behandling for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
  • Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fælles snack kombination
Forsøgspersoner vil indtage en selvvalgt, lav-carotenoid diæt, og på den første dag, med morgenmad, vil de indtage en snack af en kombination af almindelige snacks (kringler, kartoffelchips og popcorn).
Andet: Almindelig Snack Kombination
Kombination af chips, pretzels og popcorn.
Andet: Ost broccoli
Forsøgspersoner vil indtage en selvvalgt, lav-carotenoid diæt, og den første dag, med morgenmad, vil de indtage en snack af ovnstegt, frysetørret broccoli med ostesmag.
Andet: Osteagtig Broccoli Snack
Ovnstegt, frysetørret broccoli med ostesmag
Andet: Ostebroccoli med Daikon radisepulver
Forsøgspersoner vil indtage en selvvalgt, lav-carotenoid diæt, og den første dag, med morgenmad, vil de indtage en snack af ovnstegt, frysetørret, ostesmagsfuld broccoli med Daikon radisepulver.
Andet: Osteagtig Broccoli med Daikon Radise Snack
Ovnstegt, frysetørret broccoli med ostesmag med Daikon radisepulver
Andet: Ukogt broccoli med ranch-type dip
Forsøgspersoner vil indtage en selvvalgt, lav-carotenoid diæt, og på den første dag, med morgenmad, vil de indtage en snack af ubehandlet, frysetørret broccoli med ranch-type dip.
Andet: Ukogt Broccoli Snack
Ukogt, frysetørret broccoli med ranch-type dip

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosinolatmetabolitter vil blive målt
Tidsramme: Dag 1
Urin vil blive analyseret for glucosinolatmetabolitter
Dag 1
Glucosinolatmetabolitter vil blive målt
Tidsramme: Dag 22
Urin vil blive analyseret for glucosinolatmetabolitter
Dag 22
Glucosinolatmetabolitter vil blive målt
Tidsramme: Dag 43
Urin vil blive analyseret for glucosinolatmetabolitter
Dag 43
Glucosinolatmetabolitter vil blive målt
Tidsramme: Dag 64
Urin vil blive analyseret for glucosinolatmetabolitter
Dag 64

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotenoider vil blive målt
Tidsramme: Dage 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
Carotenoider vil blive ekstraheret fra plasma
Dage 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS63 - Broccoli Snack Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almindelig Snack Kombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner