Biotilgjengelighet av phytonutrients fra nye preparater av brokkoli
30. august 2019 oppdatert av: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektene av ulike metoder for brokkolitilberedning på nivåer av uringlukosinolatmetabolitter.
Det sekundære målet er å bestemme effektene av ulike metoder for brokkolitilberedning på nivåer av plasmakarotenoider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inntak av Brassica-grønnsaker (som inkluderer brokkoli, kål og grønnkål) er omvendt assosiert med forekomsten av flere kreftformer, inkludert kreft i lunge, mage, lever, tykktarm, endetarm, bryst, endometrium og eggstokker. Brassica-grønnsaker er en god kilde til mange næringsstoffer, inkludert glukosinolater og karotenoider. Glukosinolater er svovelholdige forbindelser som omdannes til bioaktive metabolitter av et enzym som kalles myrosinase, som frigjøres når vesiklene som inneholder myrosinase, brytes ved tygging eller kutting. Disse bioaktive forbindelsene anses å være aktive midler for kreftforebygging. Deres evne til å redusere risikoen for kreft kan delvis stamme fra deres evne til å modulere fremmedstoffmetaboliserende enzymer, som inkluderer enzymer kalt fase I cytokrom P450s og fase II enzymer. Karotenoider kan også ha en rolle i kreftforebygging og andre helsemessige fordeler, inkludert å redusere aldersrelatert makuladegenerasjon, og fortjener derfor forskning for å avdekke faktorer som påvirker deres tilstedeværelse i kroppen.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke hvordan ulike preparater av brokkoli påvirker nivåene av disse sunne næringsstoffene hos mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 21 og 75 år ved studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller har tenkt å bli gravid i løpet av studieperioden
- Kvinner som har født i løpet av de siste 12 månedene
- Tilstedeværelse av nyresykdom, leversykdom, gikt, visse kreftformer, gastrointestinale sykdommer, hypertyreose, ubehandlet eller ustabil hypotyreose, bukspyttkjertelsykdom, andre metabolske sykdommer eller malabsorpsjonssyndromer som krever spesielle dietter
- Historie om visse kreftformer de siste 3 årene
- Kjent allergi eller intoleranse mot Brassica-grønnsaker
- Historie med spiseforstyrrelser eller andre kostholdsmønstre som ikke stemmer overens med kosttilskuddet (f.eks. vegetarianere, dietter med svært lavt fettinnhold, dietter med høyt proteininnhold)
- Koloskopi i løpet av tre uker før studiestart
- Uvilje til å avstå fra probiotika eller vitamin-, mineral-, urte- og glukosinolat/isotiocyanattilskudd i to uker før studien og under studien
- Bruk av tobakksvarer innen 6 måneder før studien
- Crohns sykdom eller divertikulitt
- Mistenkt eller kjent forsnevring, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruksjon
- Bruk av visse medisiner (reseptbelagte eller reseptfrie) som kan forstyrre studiemålene
- Type 2-diabetes som krever bruk av diabetespiller, insulin eller ikke-insulinsprøyter
- Fastende glukose større enn eller lik 126 mg/dL
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
- Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende behandling for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
- Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig snackskombinasjon
Forsøkspersonene vil spise et selvvalgt kosthold med lavt karotenoidnivå, og den første dagen, med frokost, vil de spise en matbit av en kombinasjon av vanlige snacks (kringler, potetgull og popcorn).
|
Kombinasjon av chips, pretzels og popcorn.
|
|
Annen: Ostebrokkoli
Forsøkspersonene vil spise et selvvalgt kosthold med lavt karotenoidnivå, og den første dagen, med frokost, vil de spise en matbit med ovnsstekt, frysetørket brokkoli med ostesmak.
|
Ovnsstekt, frysetørket brokkoli med ostesmak
|
|
Annen: Ostebrokkoli med Daikon reddikpulver
Forsøkspersonene vil spise en selvvalgt, lav-karotenoid diett, og den første dagen, med frokost, vil de spise en matbit av ovnsstekt, frysetørket, ostesmaksatt brokkoli med Daikon reddikpulver.
|
Ovnsstekt, frysetørket brokkoli med ostesmak med Daikon reddikpulver
|
|
Annen: Ukokt brokkoli med dip av ranch-typen
Forsøkspersonene vil spise et selvvalgt kosthold med lavt karotenoidnivå, og den første dagen, med frokost, vil de spise en matbit av ukokt, frysetørket brokkoli med dip av ranch-typen.
|
Ukokt, frysetørket brokkoli med dip av ranch-typen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosinolatmetabolitter vil bli målt
Tidsramme: Dag 1
|
Urin vil bli analysert for glukosinolatmetabolitter
|
Dag 1
|
|
Glukosinolatmetabolitter vil bli målt
Tidsramme: Dag 22
|
Urin vil bli analysert for glukosinolatmetabolitter
|
Dag 22
|
|
Glukosinolatmetabolitter vil bli målt
Tidsramme: Dag 43
|
Urin vil bli analysert for glukosinolatmetabolitter
|
Dag 43
|
|
Glukosinolatmetabolitter vil bli målt
Tidsramme: Dag 64
|
Urin vil bli analysert for glukosinolatmetabolitter
|
Dag 64
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karotenoider vil bli målt
Tidsramme: Dager 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
|
Karotenoider vil bli ekstrahert fra plasma
|
Dager 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS63 - Broccoli Snack Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .