Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost fytonutrientů z nových přípravků z brokolice

30. srpna 2019 aktualizováno: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Primárním cílem této studie je určit účinky různých metod přípravy brokolice na hladiny glukosinolátových metabolitů v moči. Sekundárním cílem je stanovení účinků různých metod přípravy brokolice na hladiny plazmatických karotenoidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konzumace zeleniny Brassica (která zahrnuje brokolici, zelí a kapustu) je nepřímo spojena s výskytem několika druhů rakoviny, včetně rakoviny plic, žaludku, jater, tlustého střeva, konečníku, prsu, endometria a vaječníků. Brassica zelenina je dobrým zdrojem mnoha živin včetně glukosinolátů a karotenoidů. Glukosinoláty jsou sloučeniny obsahující síru, které jsou přeměněny na bioaktivní metabolity enzymem zvaným myrosináza, který se uvolňuje, když jsou vezikuly obsahující myrosinázu prasklé žvýkáním nebo řezáním. Tyto bioaktivní sloučeniny jsou považovány za aktivní činidla pro prevenci rakoviny. Jejich schopnost snižovat riziko rakoviny může být částečně odvozena od jejich schopnosti modulovat enzymy metabolizující cizí látky, mezi které patří enzymy nazývané cytochrom P450 fáze I a enzymy fáze II. Karotenoidy mohou také hrát roli v prevenci rakoviny a dalších zdravotních přínosech, včetně snížení makulární degenerace související s věkem, a proto si zaslouží výzkum, aby odhalil faktory, které ovlivňují jejich přítomnost v těle.

Primárním cílem této studie je prozkoumat, jak různé přípravky z brokolice ovlivňují hladiny těchto zdravých živin u lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 21 a 75 lety na začátku studia

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné, kojící nebo zamýšlené otěhotnět během období studie
  • Ženy, které porodily během předchozích 12 měsíců
  • Přítomnost onemocnění ledvin, onemocnění jater, dny, některých druhů rakoviny, onemocnění trávicího traktu, hypertyreóza, neléčená nebo nestabilní hypotyreóza, onemocnění slinivky břišní, jiná metabolická onemocnění nebo malabsorpční syndromy vyžadující speciální diety
  • Anamnéza některých druhů rakoviny za poslední 3 roky
  • Známá alergie nebo intolerance na zeleninu Brassica
  • Anamnéza poruch příjmu potravy nebo jiných stravovacích návyků, které nejsou v souladu s dietní intervencí (např. vegetariáni, diety s velmi nízkým obsahem tuku, diety s vysokým obsahem bílkovin)
  • Kolonoskopie během tří týdnů před začátkem studie
  • Neochota zdržet se probiotik nebo vitaminových, minerálních, bylinných a glukosinolátových/isothiokyanátových doplňků po dobu dvou týdnů před studií a během studie
  • Užívání tabákových výrobků během 6 měsíců před studií
  • Crohnova choroba nebo divertikulitida
  • Podezřelé nebo známé striktury, píštěle nebo fyziologická/mechanická GI obstrukce
  • Použití určitých léků (na předpis nebo volně prodejných), které mohou narušovat cíle studie
  • Diabetes typu 2 vyžadující užívání tablet na cukrovku, inzulínu nebo injekcí bez inzulínu
  • Glukóza nalačno vyšší nebo rovna 126 mg/dl
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo současné léčbě těchto problémů (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Běžná kombinace občerstvení
Subjekty budou konzumovat samostatně zvolenou dietu s nízkým obsahem karotenoidů a první den, se snídaní, budou konzumovat svačinu z kombinace běžných svačinek (preclíky, bramborové lupínky a popcorn).
Jiný: Společná svačinová kombinace
Kombinace chipsů, preclíků a popcornu.
Jiný: Sýrová brokolice
Subjekty budou konzumovat samostatně zvolenou dietu s nízkým obsahem karotenoidů a první den se snídaní zkonzumují svačinu v troubě pečenou, mrazem sušenou brokolici s příchutí sýra.
Jiný: Sýrový brokolicový snack
Brokolice pečená v troubě, sušená mrazem, se sýrovou příchutí
Jiný: Sýrová brokolice s práškem z ředkve Daikon
Subjekty budou konzumovat samostatně zvolenou dietu s nízkým obsahem karotenoidů a první den se snídaní zkonzumují svačinu v troubě pražené, mrazem sušené brokolice ochucené sýrem s práškem z ředkve Daikon.
Jiný: Sýrová brokolice s Daikon Radish Snack
Brokolice pražená v troubě, sušená mrazem, se sýrovou příchutí a práškem z ředkviček Daikon
Jiný: Nevařená brokolice s dipem rančového typu
Subjekty budou konzumovat samostatně zvolenou dietu s nízkým obsahem karotenoidů a první den, se snídaní, budou konzumovat svačinu nevařenou, mrazem sušenou brokolici s dipem rančového typu.
Jiný: Nevařená brokolicová svačina
Nevařená, mrazem sušená brokolice s dipem rančového typu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budou měřeny glukosinolátové metabolity
Časové okno: Den 1
Moč bude analyzována na glukosinolátové metabolity
Den 1
Budou měřeny glukosinolátové metabolity
Časové okno: Den 22
Moč bude analyzována na glukosinolátové metabolity
Den 22
Budou měřeny glukosinolátové metabolity
Časové okno: Den 43
Moč bude analyzována na glukosinolátové metabolity
Den 43
Budou měřeny glukosinolátové metabolity
Časové okno: Den 64
Moč bude analyzována na glukosinolátové metabolity
Den 64

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budou měřeny karotenoidy
Časové okno: Dny 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
Karotenoidy budou extrahovány z plazmy
Dny 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS63 - Broccoli Snack Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Společná svačinová kombinace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit