Bioverfügbarkeit von Phytonährstoffen aus neuartigen Zubereitungen von Brokkoli
30. August 2019 aktualisiert von: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Methoden der Brokkoli-Zubereitung auf die Konzentrationen von Glucosinolat-Metaboliten im Urin zu bestimmen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkungen verschiedener Methoden der Brokkoli-Zubereitung auf die Plasma-Carotinoide zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Verzehr von Brassica-Gemüse (zu dem Brokkoli, Kohl und Grünkohl gehören) ist umgekehrt mit dem Auftreten mehrerer Krebsarten verbunden, darunter Krebs der Lunge, des Magens, der Leber, des Dickdarms, des Rektums, der Brust, des Endometriums und der Eierstöcke. Brassica-Gemüse ist eine gute Quelle für viele Nährstoffe, einschließlich Glucosinolate und Carotinoide. Glucosinolate sind schwefelhaltige Verbindungen, die durch ein Enzym namens Myrosinase, das freigesetzt wird, wenn die Myrosinase enthaltenden Vesikel durch Kauen oder Schneiden aufgebrochen werden, in bioaktive Metaboliten umgewandelt werden. Diese bioaktiven Verbindungen gelten als Wirkstoffe zur Krebsprävention. Ihre Fähigkeit, das Krebsrisiko zu verringern, kann teilweise von ihrer Fähigkeit herrühren, Fremdsubstanzen metabolisierende Enzyme zu modulieren, zu denen Enzyme gehören, die als Phase-I-Cytochrom-P450s und Phase-II-Enzyme bezeichnet werden. Carotinoide können auch eine Rolle bei der Krebsprävention und anderen gesundheitlichen Vorteilen spielen, einschließlich der Verringerung der altersbedingten Makuladegeneration, und verdienen daher Forschung, um Faktoren aufzudecken, die ihre Anwesenheit im Körper beeinflussen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich verschiedene Zubereitungen von Brokkoli auf den Gehalt dieser gesunden Nährstoffe beim Menschen auswirken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 21 und 75 Jahren bei Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- Schwanger, stillend oder beabsichtigt, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Frauen, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben
- Vorhandensein von Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Gicht, bestimmten Krebsarten, Magen-Darm-Erkrankungen, Hyperthyreose, unbehandelter oder instabiler Hypothyreose, Pankreaserkrankung, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen, die eine spezielle Ernährung erfordern
- Geschichte bestimmter Krebsarten innerhalb der letzten 3 Jahre
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Brassica-Gemüse
- Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen Ernährungsmustern, die nicht mit der Ernährungsintervention vereinbar sind (z. B. Vegetarier, sehr fettarme Ernährung, proteinreiche Ernährung)
- Koloskopie während drei Wochen vor Studienbeginn
- Unwilligkeit, zwei Wochen vor der Studie und während der Studie auf Probiotika oder Vitamin-, Mineral-, Kräuter- und Glucosinolat- / Isothiocyanat-Ergänzungen zu verzichten
- Konsum von Tabakprodukten innerhalb von 6 Monaten vor der Studie
- Morbus Crohn oder Divertikulitis
- Verdacht auf oder bekannte Strikturen, Fisteln oder physiologische/mechanische GI-Obstruktion
- Verwendung bestimmter Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), die die Studienziele beeinträchtigen können
- Typ-2-Diabetes, der die Verwendung von Diabetes-Pillen, Insulin oder insulinfreien Spritzen erfordert
- Nüchternglukose größer oder gleich 126 mg/dL
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
- Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelle Behandlung dieser Probleme (langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
- Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gemeinsame Snack-Kombination
Die Probanden nehmen eine selbst gewählte, carotinoidarme Diät ein und nehmen am ersten Tag zum Frühstück einen Snack aus einer Kombination üblicher Snacks (Brezeln, Kartoffelchips und Popcorn) zu sich.
|
Kombination aus Chips, Brezeln und Popcorn.
|
|
Sonstiges: Käse-Brokkoli
Die Probanden nehmen eine selbstgewählte, carotinoidarme Ernährung zu sich und nehmen am ersten Tag zum Frühstück einen Snack aus ofengeröstetem, gefriergetrocknetem Brokkoli mit Käsegeschmack zu sich.
|
Im Ofen gerösteter, gefriergetrockneter Brokkoli mit Käsegeschmack
|
|
Sonstiges: Käsebrokkoli mit Rettichpulver
Die Probanden nehmen eine selbstgewählte, carotinoidarme Diät ein und verzehren am ersten Tag zum Frühstück einen Snack aus im Ofen geröstetem, gefriergetrocknetem Brokkoli mit Käsegeschmack und Daikon-Rettichpulver.
|
Im Ofen gerösteter, gefriergetrockneter Brokkoli mit Käsegeschmack und Daikon-Rettichpulver
|
|
Sonstiges: Ungekochter Brokkoli mit Ranch-Dip
Die Probanden nehmen eine selbstgewählte, carotinoidarme Diät ein und nehmen am ersten Tag zum Frühstück einen Snack aus ungekochtem, gefriergetrocknetem Brokkoli mit Ranch-Dip zu sich.
|
Ungekochter, gefriergetrockneter Brokkoli mit Ranch-Dip
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glucosinolat-Metaboliten werden gemessen
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Urin wird auf Glucosinolat-Metaboliten analysiert
|
Tag 1
|
|
Glucosinolat-Metaboliten werden gemessen
Zeitfenster: Tag 22
|
Der Urin wird auf Glucosinolat-Metaboliten analysiert
|
Tag 22
|
|
Glucosinolat-Metaboliten werden gemessen
Zeitfenster: Tag 43
|
Der Urin wird auf Glucosinolat-Metaboliten analysiert
|
Tag 43
|
|
Glucosinolat-Metaboliten werden gemessen
Zeitfenster: Tag 64
|
Der Urin wird auf Glucosinolat-Metaboliten analysiert
|
Tag 64
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Carotinoide werden gemessen
Zeitfenster: Tage 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
|
Carotinoide werden aus Plasma extrahiert
|
Tage 1, 2, 3, 4, 11, 22, 23, 24, 25, 32, 43, 44, 45, 46, 53, 64, 65, 66, 67, 74
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS63 - Broccoli Snack Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .