FAST: 臨床的実現可能性
2021年10月20日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
Femoral Antegrade Starting Tool (FAST): 臨床実現可能性パイロット研究
この研究では、Femoral Antegrade Starting Tool (FAST) の臨床的な使いやすさを評価します。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、大腿骨骨折を治療するために大腿骨順行性髄内釘打ちを受ける予定の Sunnybrook Health Sciences Center で 10 人の患者を募集します。
この研究では、大腿骨前行開始ツール (FAST) デバイスの臨床的な使いやすさと、大腿骨骨折の髄内釘打ちのためのエントリ ポイントの選択とガイドワイヤの配置時の外科的ワークフローを評価します。
ツールの使用により、手術時間と必要な画像数が削減されると仮定されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Sunnybrook Health Sciences Center に入院した患者
説明
包含基準:
- 大腿骨骨幹部骨折の患者
- 順行性髄内釘打ち術中
除外基準:
- 大腿骨頭または頸部の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FAST患者
Sunnybrook Health Sciences Center で大腿骨順行性骨髄内釘打ち術を受ける大腿骨骨折の患者。
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整形外科医は FAST デバイスを使用して、大腿骨骨幹骨折の髄内釘打ちのためのガイドワイヤのエントリ ポイントの選択と位置合わせを容易にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続き時間
時間枠：1日
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ガイドワイヤステップの開始（外科医がガイドワイヤを持ち上げる）から、許容可能なガイドワイヤ配置に続くFASTデバイスの取り外しまでの手順の時間
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透視画像
時間枠：1日
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開始点を取得するために使用される透視画像の数
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1日
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ガイドワイヤー穿孔試行回数
時間枠：1日
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位置合わせをテストするためにガイドワイヤーが骨にドリルで穴を開けられた回数。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月21日
一次修了 (実際)
2019年12月23日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月12日
最初の投稿 (実際)
2018年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。