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FAST：临床可行性

2021年10月20日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre

股骨顺行启动工具 (FAST)：临床可行性试点研究

本研究评估了股骨顺行启动工具 (FAST) 的临床易用性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将在 Sunnybrook 健康科学中心招募 10 名患者，这些患者计划接受股骨顺行髓内钉治疗股骨骨折。 本研究评估了股骨顺行启动工具 (FAST) 装置的临床易用性，以及股骨骨折髓内钉入路点选择和导丝对准过程中的手术流程。 据推测，该工具的使用将减少手术时间和所需图像的数量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Sunnybrook 健康科学中心住院的患者

描述

纳入标准：

  • 股骨干骨折患者
  • 正在进行顺行髓内钉手术

排除标准：

  • 股骨头或颈骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
FAST患者
Sunnybrook 健康科学中心的股骨骨折患者将接受股骨顺行髓内钉手术。
设备：快速地
整形外科医生将使用 FAST 装置来促进股骨干骨折髓内钉入钉的切入点选择和导丝对齐。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间：1天
从导丝步骤开始（外科医生拿起导丝）到在可接受的导丝放置后移除 FAST 装置的过程时间
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
透视图像
大体时间：1天
用于获取起点的透视图像数量
1天
导丝钻孔尝试次数
大体时间：1天
将导丝钻入骨骼以测试对齐的次数。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sunnybrook Health Sciences Centre

调查人员

  • 首席研究员：Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月21日

初级完成 (实际的)

2019年12月23日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月12日

首次发布 (实际的)

2018年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月20日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FAST2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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