Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SZYBKO: wykonalność kliniczna

20 października 2021 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Narzędzie początkowe do antegrade kości udowej (FAST): pilotażowe badanie wykonalności klinicznej

To badanie ocenia kliniczną łatwość użycia narzędzia Femoral Antegrade Starting Tool (FAST).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 10 pacjentów z Centrum Nauk o Zdrowiu Sunnybrook, u których zaplanowano wszczepienie gwoździa śródszpikowego w przód kości udowej w celu leczenia złamania kości udowej. Niniejsze badanie ocenia łatwość użycia narzędzia Femoral Antegrade Starting Tool (FAST) oraz przebieg pracy chirurgicznej podczas wybierania punktu wejścia i ustawiania prowadnika w celu gwoździowania śródszpikowego złamań kości udowej. Przypuszcza się, że użycie narzędzia skróci czas operacji i liczbę wymaganych zdjęć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w Sunnybrook Health Sciences Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniem trzonu kości udowej
  • W trakcie zabiegu gwoździowania śródszpikowego wstecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania głowy lub szyi kości udowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SZYBKO Pacjenci
Pacjenci w Centrum Nauk o Zdrowiu Sunnybrook ze złamaniami kości udowej, którzy zostaną poddani procedurze gwoździowania śródszpikowego kości udowej w kierunku wstecznym.
Urządzenie: SZYBKO
Chirurdzy ortopedzi wykorzystają urządzenie FAST do ułatwienia wyboru punktu wejścia i ustawienia prowadnika do gwoździ śródszpikowych złamań trzonu kości udowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas procedury
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas zabiegu od rozpoczęcia etapu wprowadzania prowadnika (chirurg podnoszący prowadnik) do usunięcia urządzenia FAST po prawidłowym umieszczeniu prowadnika
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy fluoroskopowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba obrazów fluoroskopowych użytych do uzyskania punktu początkowego
1 dzień
Liczba prób wiercenia prowadnikiem
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba nawierceń prowadnika w kości w celu sprawdzenia wyrównania.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAST2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SZYBKO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj