Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FAST: клиническая осуществимость

20 октября 2021 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Антеградный стартовый инструмент для бедренной кости (FAST): пилотное исследование клинической осуществимости

В этом исследовании оценивается клиническая простота использования бедренного антеградного начального инструмента (FAST).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут 10 пациентов в Центре медицинских наук Саннибрук, которым планируется провести антеградную интрамедуллярную фиксацию бедренной кости для лечения перелома бедренной кости. В этом исследовании оценивается клиническая простота использования устройства Femoral Antegrade Starting Tool (FAST), а также хирургический рабочий процесс во время выбора точки входа и выравнивания проводника для интрамедуллярного остеосинтеза при переломах бедренной кости. Предполагается, что использование этого инструмента сократит время операции и количество необходимых изображений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты госпитализированы в Центр медицинских наук Саннибрук

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с переломом диафиза бедренной кости
  • Антероградная процедура интрамедуллярного гвоздя

Критерий исключения:

  • Переломы головки или шейки бедренной кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БЫСТРЫЕ пациенты
Пациенты Центра медицинских наук Саннибрук с переломами бедренной кости, которым будет проведена процедура интрамедуллярного антеградного бедренного штифта.
Устройство: БЫСТРЫЙ
Хирурги-ортопеды будут использовать устройство FAST для облегчения выбора точки входа и выравнивания проводника для интрамедуллярного введения гвоздей при переломах диафиза бедренной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время процедуры
Временное ограничение: 1 день
Время процедуры от начала шага проводника (хирург берет проводник) до удаления устройства FAST после приемлемого размещения проводника
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгеноскопические изображения
Временное ограничение: 1 день
Количество рентгеноскопических изображений, использованных для получения начальной точки
1 день
Количество попыток сверления проводника
Временное ограничение: 1 день
Сколько раз проволока-проводник была просверлена в кости для проверки выравнивания.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS, Sunnybrook Health Sciences Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAST2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БЫСТРЫЙ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться