SCHNELL: Klinische Machbarkeit
20. Oktober 2021 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Femoral Antegrade Starting Tool (FAST): Pilotstudie zur klinischen Durchführbarkeit
Diese Studie bewertet die klinische Benutzerfreundlichkeit des Femoral Antegrade Starting Tool (FAST).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden 10 Patienten im Sunnybrook Health Sciences Center rekrutieren, die zur Behandlung einer Femurfraktur eine femorale antegrade intramedulläre Nagelung erhalten sollen.
Diese Studie bewertet die klinische Benutzerfreundlichkeit des Femoral Antegrade Starting Tool (FAST)-Geräts und den chirurgischen Arbeitsablauf während der Auswahl des Eintrittspunkts und der Führungsdrahtausrichtung für die intramedulläre Nagelung von Femurfrakturen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung des Werkzeugs die Operationszeit und die Anzahl der erforderlichen Bilder reduzieren wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Sunnybrook Health Sciences Center ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer Femurschaftfraktur
- Unterzieht sich einer anterograden intramedullären Nagelung
Ausschlusskriterien:
- Femurkopf- oder -halsfrakturen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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FAST-Patienten
Patienten im Sunnybrook Health Sciences Center mit Femurfrakturen, die sich einem femoralen antegraden intramedullären Nagelverfahren unterziehen.
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Orthopädische Chirurgen werden das FAST-Gerät verwenden, um die Auswahl des Eintrittspunkts und die Ausrichtung eines Führungsdrahts für die intramedulläre Nagelung von Femurschaftfrakturen zu erleichtern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahrenszeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Dauer des Eingriffs vom Beginn des Schritts mit dem Führungsdraht (Chirurg nimmt den Führungsdraht auf) bis zur Entfernung des FAST-Geräts nach akzeptabler Platzierung des Führungsdrahts
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fluoroskopische Bilder
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Fluoroskopiebilder, die verwendet wurden, um den Startpunkt zu erhalten
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1 Tag
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Anzahl der Bohrversuche für den Führungsdraht
Zeitfenster: 1 Tag
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Wie oft der Führungsdraht in den Knochen gebohrt wurde, um die Ausrichtung zu testen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAST2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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