FAST : Faisabilité clinique
20 octobre 2021 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Outil de démarrage fémoral antégrade (FAST) : étude pilote de faisabilité clinique
Cette étude évalue la facilité d'utilisation clinique de l'outil de démarrage fémoral antégrade (FAST).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 10 patients au Sunnybrook Health Sciences Centre qui doivent recevoir un enclouage intramédullaire fémoral antérograde pour traiter une fracture du fémur.
Cette étude évalue la facilité d'utilisation clinique du dispositif Femoral Antegrade Starting Tool (FAST) et le flux de travail chirurgical lors de la sélection du point d'entrée et de l'alignement du fil de guidage pour l'enclouage intramédullaire des fractures fémorales.
On suppose que l'utilisation de l'outil réduira le temps de chirurgie et le nombre d'images nécessaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés au Sunnybrook Health Sciences Centre
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une fracture de la diaphyse fémorale
- Procédure d'enclouage intramédullaire antérograde
Critère d'exclusion:
- Fractures de la tête ou du col fémoral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients EXPRES
Patients du Sunnybrook Health Sciences Centre avec des fractures du fémur qui subiront une procédure d'enclouage intramédullaire fémoral antérograde.
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Les chirurgiens orthopédistes utiliseront le dispositif FAST pour faciliter la sélection du point d'entrée et l'alignement d'un fil de guidage pour l'enclouage intramédullaire des fractures de la diaphyse fémorale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la procédure
Délai: Un jour
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Durée de la procédure depuis le début de l'étape du fil guide (le chirurgien prenant le fil guide) jusqu'au retrait du dispositif FAST après une mise en place acceptable du fil guide
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Images fluoroscopiques
Délai: Un jour
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Nombre d'images fluoroscopiques utilisées pour obtenir le point de départ
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Un jour
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Nombre de tentatives de perçage du fil guide
Délai: Un jour
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Nombre de fois que le guide a été foré dans l'os pour tester l'alignement.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Première publication (Réel)
13 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAST2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .