Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RASK: Klinisk gjennomførbarhet

20. oktober 2021 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Femoral Antegrade Starting Tool (FAST): Clinical Feasibility Pilot Study

Denne studien evaluerer den kliniske brukervennligheten til Femoral Antegrade Starting Tool (FAST).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere 10 pasienter ved Sunnybrook Health Sciences Center som er planlagt å motta femoral antegrad intramedullær spikring for å behandle et lårbensbrudd. Denne studien evaluerer den kliniske brukervennligheten til Femoral Antegrade Starting Tool (FAST)-enheten, og den kirurgiske arbeidsflyten under valg av inngangspunkt og justering av guidewire for intramedullær spikring av lårbensfrakturer. Det antas at bruken av verktøyet vil redusere operasjonstid og antall bilder som kreves.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus ved Sunnybrook Health Sciences Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lårbensbrudd
  • Gjennomgår anterograd intramedullær spikerprosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Lårhodet eller nakkebrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RASK Pasienter
Pasienter ved Sunnybrook Health Sciences Center med femurfrakturer som vil gjennomgå en femoral antegrad intramedullær spikerprosedyre.
Enhet: FORT
Ortopediske kirurger vil bruke FAST-enheten for å lette valg av inngangspunkt og justering av en guidewire for intramedullær spikring av lårbensskaftfrakturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyretid
Tidsramme: 1 dag
Tidspunkt for prosedyren fra initiering av guidewire-trinnet (kirurgen plukker opp guidewiren) til fjerning av FAST-enheten etter akseptabel plassering av guidewire
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluoroskopiske bilder
Tidsramme: 1 dag
Antall fluoroskopiske bilder brukt for å oppnå startpunkt
1 dag
Antall boreforsøk på ledetråd
Tidsramme: 1 dag
Antall ganger guidewiren har blitt boret inn i beinet for å teste justeringen.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAST2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere