Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HURTIG: Klinisk gennemførlighed

20. oktober 2021 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Femoral Antegrade Starting Tool (FAST): Clinical Feasibility Pilot Study

Denne undersøgelse evaluerer den kliniske brugervenlighed af Femoral Antegrade Starting Tool (FAST).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere 10 patienter på Sunnybrook Health Sciences Center, som er planlagt til at modtage femoral antegrad intramedullær søm for at behandle et lårbensbrud. Denne undersøgelse evaluerer den kliniske brugervenlighed af Femoral Antegrade Starting Tool (FAST) enheden og den kirurgiske arbejdsgang under valg af indgangspunkt og guidewire-justering til intramedullær sømning af lårbensfrakturer. Det er en hypotese, at brugen af ​​værktøjet vil reducere operationstiden og antallet af nødvendige billeder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Sunnybrook Health Sciences Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brud på lårbensskaftet
  • Gennemgår anterograd intramedullær sømprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Lårhoved eller halsbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HURTIGE patienter
Patienter på Sunnybrook Health Sciences Center med lårbensfrakturer, der vil gennemgå en femoral antegrad intramedullær sømningsprocedure.
Enhed: HURTIG
Ortopædkirurger vil bruge FAST-enheden til at lette valg af indgangspunkt og justering af en guidewire til intramedullær sømning af lårbensskaftfrakturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure Tid
Tidsramme: 1 dag
Tidspunkt for proceduren fra påbegyndelsen af ​​guidewire-trinnet (kirurgen tager guidewiren op) til fjernelse af FAST-enheden efter acceptabel guidewire-placering
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluoroskopiske billeder
Tidsramme: 1 dag
Antal fluoroskopiske billeder brugt til at opnå startpunkt
1 dag
Antal guidewire-boreforsøg
Tidsramme: 1 dag
Antal gange guidewiren er blevet boret ind i knoglen for at teste justeringen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2018

Først opslået (Faktiske)

13. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAST2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner