- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03775408
HURTIG: Klinisk gennemførlighed
20. oktober 2021 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Femoral Antegrade Starting Tool (FAST): Clinical Feasibility Pilot Study
Denne undersøgelse evaluerer den kliniske brugervenlighed af Femoral Antegrade Starting Tool (FAST).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil rekruttere 10 patienter på Sunnybrook Health Sciences Center, som er planlagt til at modtage femoral antegrad intramedullær søm for at behandle et lårbensbrud.
Denne undersøgelse evaluerer den kliniske brugervenlighed af Femoral Antegrade Starting Tool (FAST) enheden og den kirurgiske arbejdsgang under valg af indgangspunkt og guidewire-justering til intramedullær sømning af lårbensfrakturer.
Det er en hypotese, at brugen af værktøjet vil reducere operationstiden og antallet af nødvendige billeder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på Sunnybrook Health Sciences Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med brud på lårbensskaftet
- Gennemgår anterograd intramedullær sømprocedure
Ekskluderingskriterier:
- Lårhoved eller halsbrud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HURTIGE patienter
Patienter på Sunnybrook Health Sciences Center med lårbensfrakturer, der vil gennemgå en femoral antegrad intramedullær sømningsprocedure.
|
Ortopædkirurger vil bruge FAST-enheden til at lette valg af indgangspunkt og justering af en guidewire til intramedullær sømning af lårbensskaftfrakturer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procedure Tid
Tidsramme: 1 dag
|
Tidspunkt for proceduren fra påbegyndelsen af guidewire-trinnet (kirurgen tager guidewiren op) til fjernelse af FAST-enheden efter acceptabel guidewire-placering
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fluoroskopiske billeder
Tidsramme: 1 dag
|
Antal fluoroskopiske billeder brugt til at opnå startpunkt
|
1 dag
|
Antal guidewire-boreforsøg
Tidsramme: 1 dag
|
Antal gange guidewiren er blevet boret ind i knoglen for at teste justeringen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2018
Først opslået (Faktiske)
13. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAST2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårbensbrud
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFemur intertrochantære frakturerKalkun
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationIkke rekrutterer endnuAmelia | Femur Fibula Ulna Syndrome
-
West Virginia UniversityAfsluttetLukket Suprakondylær Fraktur af FemurForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetForsinket forening efter brud på Humerus, Tibial eller FemurSpanien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSuspenderetTibia eller Femur Pseudo-arthrose
-
Töölö HospitalAktiv, ikke rekrutterendeIkke forening af brud | Femur Distal FrakturFinland
Kliniske forsøg med HURTIG
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Shahid Beheshti UniversityUkendtMaxillær mangelIran, Islamisk Republik
-
University of AthensRekrutteringTilbagefald | Ortodontisk retentionGrækenland
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloAfsluttetHypertermi | Nyreskade | Dehydrering | Nyre dysfunktion | Varmt vejr; Skadelig virkningForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuHjernesygdomme | Parkinsons sygdom | Parkinsonlidelser | Basal Ganglia Sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiske
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
University Hospital HeidelbergIvoclar Vivadent AGRekruttering
-
University of MalayaUkendtBimaxillær ProklinationMalaysia
-
Region Jönköping CountyMalmö University; School of Health Sciences, Jönköping University, Jönköping...AfsluttetLivskvalitet | Neoplasmer i hoved og hals | Tandproteser | TandproteseSverige