NOPEA: Kliininen toteutettavuus
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Femoral Antegrade Starting Tool (FAST): Clinical Foasibility Pilot Study
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Femoral Antegrade Starting Toolin (FAST) kliinistä helppokäyttöisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat palkkaavat 10 potilasta Sunnybrook Health Sciences Centeriin, joille on määrä saada reisiluun antegradinen intramedullaarinen naulaus reisiluun murtuman hoitamiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Femoral Antegrade Starting Tool (FAST) -laitteen kliinistä helppokäyttöisyyttä ja kirurgista työnkulkua aloituskohdan valinnan ja ohjainlangan kohdistuksen aikana reisiluun murtumien intramedullaarista naulausta varten.
Oletetaan, että työkalun käyttö vähentää leikkausaikaa ja tarvittavien kuvien määrää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa Sunnybrook Health Sciences Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reisiluun murtuma
- Meneillään anterogradinen intramedullaarinen naulaus
Poissulkemiskriteerit:
- Reisiluun pään tai kaulan murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NOPEAT potilaat
Sunnybrook Health Sciences Centerin potilaat, joilla on reisiluun murtumia, joille tehdään reisiluun antegradinen intramedullaarinen naulaus.
|
Ortopedit käyttävät FAST-laitetta helpottaakseen sisääntulokohdan valintaa ja ohjauslangan kohdistamista reisiluun akselin murtumien intramedullaariseen naulaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toimenpiteen aika ohjauslangan vaiheen aloittamisesta (kirurgi poimii ohjainlangan) FAST-laitteen poistamiseen hyväksyttävän ohjauslangan sijoituksen jälkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoroskooppiset kuvat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Alkupisteen määrittämiseen käytettyjen fluoroskooppisten kuvien lukumäärä
|
1 päivä
|
|
Ohjainlankaporausyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuinka monta kertaa ohjauslanka on porattu luuhun kohdistuksen testaamiseksi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAST2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .