FAST: 임상 타당성
2021년 10월 20일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
FAST(Femoral Antegrade Starting Tool): 임상 타당성 파일럿 연구
이 연구는 FAST(Femoral Antegrade Starting Tool)의 임상적 사용 용이성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 서니브룩 건강 과학 센터에서 대퇴골 골절을 치료하기 위해 대퇴골 전방 골수강 내 고정술을 받을 예정인 10명의 환자를 모집할 것입니다.
이 연구는 FAST(Femoral Antegrade Starting Tool) 장치의 임상적 사용 용이성과 대퇴골 골절의 골수강 내 고정을 위한 진입점 선택 및 가이드와이어 정렬 중 수술 작업 흐름을 평가합니다.
이 도구를 사용하면 수술 시간과 필요한 이미지 수가 줄어들 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sunnybrook Health Sciences Center에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 대퇴골 간부 골절 환자
- 전방 골수내 못 박기 시술 진행 중
제외 기준:
- 대퇴골두 또는 경부 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FAST 환자
대퇴골 골절이 있는 Sunnybrook Health Sciences Center의 환자는 대퇴골 전방 골수강 내 못박기 시술을 받게 됩니다.
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정형외과 의사는 FAST 장치를 사용하여 대퇴골 간부 골절의 골수내 고정을 위한 가이드와이어의 진입점 선택 및 정렬을 용이하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 시간
기간: 1 일
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가이드와이어 단계 시작(의사가 가이드와이어 집기)부터 적절한 가이드와이어 배치 후 FAST 장치 제거까지의 절차 시간
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투시 이미지
기간: 1 일
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시작점을 얻기 위해 사용된 투시 이미지의 수
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1 일
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가이드와이어 드릴링 시도 횟수
기간: 1 일
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정렬을 테스트하기 위해 가이드와이어를 뼈에 뚫은 횟수입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Tomescu, MD MSc FRCS, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 23일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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