心不全における運動不耐性
2026年3月6日 更新者：Johns Hopkins University
心不全における運動不耐症: 心臓および骨格筋エネルギーの変化の役割
研究者らは、駆出率が保持された心不全患者 (HFpEF) の心筋および骨格筋の代謝異常が、運動不耐症の衰弱と関連しているかどうかを研究しています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、心不全患者が運動や日常生活のいくつかの活動を行うのが困難な理由をよりよく理解するために行われています.
心筋と骨格筋 (脚と腕) が適切に機能するためには、正常な代謝 (食物から化学燃料への変換) が必要です。
研究者は、磁気共鳴 (MR) 技術を使用して、高エネルギーリン酸塩と脂質 (脂肪) のレベルを含む、心臓と脚の筋肉の代謝産物を測定します。
高エネルギーリン酸塩は、収縮のために心臓と骨格筋によって使用されるエネルギー源として機能します。
磁気共鳴は、磁場を使用してこれらの物質のレベルを測定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew Kauffman
- 電話番号：443-287-3475
- メール：mkauffm7@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tricia Steinberg, RN, MSN
- 電話番号：443-287-3469
- メール：asteinb3@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins Hospital
-
コンタクト：
- Tricia Steinberg, MSN
- 電話番号：443-287-3469
- メール：asteinb3@jhmi.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心不全のある人もそうでない人も登録されます。
説明
包含基準:
- 21歳以上（年齢上限なし）の男女問わず、
- 患者の主治医の許可、
- -現在のニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII-IIIの症状を伴うHFの以前の臨床診断 少なくとも1か月、
- -過去12か月以内の心エコー検査、MRI、CT、X線、または核心室造影による左室駆出率（EF）> 50％、
- -少なくとも30日間の安定した医学療法（高血圧に対するレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系（RAAS）拮抗薬、ベータ遮断薬、またはカルシウムチャネル遮断薬の追加または削除、または大幅な（> 100％）用量変更なし）。
除外基準:
- 参加のリスク、利点、および代替手段を理解できず、意味のある同意を与えることができない、
- 埋め込まれた金属物体（既存の心臓ペースメーカー、脳クリップ）または留置金属発射体などの MRI の禁忌
- 重大な弁異常、
- 妊娠中の女性（出産の可能性のある女性は、血液または尿の妊娠検査を受けます）、
- -X線またはCT血管造影による主要冠動脈の臨床CADまたは重大な心外膜冠動脈疾患（> 50％狭窄）の病歴（a）患者が過去3年以内に経皮的冠動脈形成術による以前の成功した血行再建術を受けており、（b）最新の冠動脈造影検査で 50% を超える残存病変はありません。
- -浸潤性心筋症または収縮性心膜炎の病歴、
- 肺性心、
- 重大な肺疾患、
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) <20ml/分、
- -6MWまたは心肺運動負荷試験（CPET）検査を実行する能力を制限する可能性のあるHF以外の状態（例：重大な末梢血管疾患、重大な整形外科的または神経学的状態）、
- -患者の状態または生活の質に対する全体的な認識を6か月にわたって大幅に変更する可能性があるHF以外の疾患。
- 重大な末梢血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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HFpEF
駆出率が保存された心不全の参加者
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HFREF
駆出率が低下した心不全の参加者
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高血圧患者
高血圧症の参加者
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健常者
心不全がなく、物品のない参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋ミトコンドリア機能
時間枠：ベースライン
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31P 磁気共鳴分光法 (MRS) によって測定された脚の筋肉の最大酸化能力
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ベースライン
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運動中の骨格筋のエネルギー低下
時間枠：ベースライン
|
31P MRSで測定した底屈運動中のクレアチンリン酸の減少率（umol/g/min）
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ベースライン
|
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心筋のエネルギー論
時間枠：ベースライン
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31P MRS によって測定された心筋リン酸クレアチン (PCr)/アデノシン三リン酸 (ATP) およびクレアチンキナーゼ (CK) フラックス (umol/g/s)
|
ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：六ヶ月
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徒歩6分距離(m)
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六ヶ月
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心肺運動負荷試験 (CPET)
時間枠：六ヶ月
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運動時の全身最大酸素消費量
|
六ヶ月
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入院数によって評価される臨床的心不全転帰
時間枠：2年
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2年
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心血管死までの時間によって評価される臨床的心不全転帰
時間枠：2年
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2年
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全死亡率によって評価される臨床的心不全転帰
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert G Weiss, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月11日
最初の投稿 (実際)
2018年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00129787
- R01HL061912 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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