심부전에서 운동 불내성
2026년 3월 6일 업데이트: Johns Hopkins University
심부전에서 운동 불내성: 변경된 심장 및 골격근 에너지의 역할
연구자들은 심박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자의 심장 및 골격근의 대사 이상이 쇠약하게 만드는 운동 불내성과 관련이 있는지 여부를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 심부전 환자가 운동과 일상 생활의 일부 활동을 수행하는 데 어려움을 겪는 이유를 더 잘 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
심장 근육과 골격근(다리와 팔)은 제대로 기능하기 위해 정상적인 신진대사(음식을 화학 연료로 전환)에 의존합니다.
조사관은 자기 공명(MR) 기술을 사용하여 고에너지 인산염 및 지질(지방) 수치를 포함하여 심장 및 다리 근육의 대사 산물을 측정합니다.
고에너지 인산염은 수축을 위해 심장과 골격근이 사용하는 에너지원 역할을 합니다.
자기 공명은 자기장을 사용하여 이러한 물질의 수준을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Kauffman
- 전화번호: 443-287-3475
- 이메일: mkauffm7@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tricia Steinberg, RN, MSN
- 전화번호: 443-287-3469
- 이메일: asteinb3@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
-
연락하다:
- Tricia Steinberg, MSN
- 전화번호: 443-287-3469
- 이메일: asteinb3@jhmi.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전이 있는 사람과 없는 사람이 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 21세 이상(상한 연령 제한 없음) 성별의 환자,
- 환자의 임상 주치의의 허가,
- 최소 1개월 동안 현재 New York Heart Association(NYHA) Class II-III 증상이 있는 HF의 이전 임상 진단,
- 이전 12개월 이내에 심초음파, MRI, CT 또는 X-레이 또는 핵심실조영술에서 좌심실 박출률(EF) >50%,
- 최소 30일 동안 안정적인 의료 요법(고혈압에 대한 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS) 길항제, 베타-차단제 또는 칼슘 채널 차단제의 추가 또는 제거 또는 주요(>100%) 용량 변경 없음).
제외 기준:
- 참여의 위험, 이점 및 대안을 이해하고 의미 있는 동의를 제공할 수 없는 경우,
- 이식된 금속 물체(기존의 심장 박동기, 대뇌 클립) 또는 내재하는 금속 발사체와 같은 MRI에 대한 금기 사항,
- 중대한 판막 이상,
- 임산부(가임기 여성은 혈액 또는 소변 임신 검사를 받음),
- (a) 환자가 이전 3년 이내에 경피적 관상동맥 성형술로 성공적으로 혈관재생술을 받았고 (b) 다음이 아닌 한 X-선 또는 CT 혈관조영에 의해 주요 관상동맥에서 임상 CAD 또는 유의미한 심외막 관상동맥 질환(>50% 협착)의 병력. 가장 최근의 관상 동맥 조영술 연구에서 >50%의 잔류 병변이 없습니다.
- 침윤성 심근병증 또는 협착성 심낭염의 병력,
- 폐심장,
- 중대한 폐질환,
- 예상 사구체 여과율(eGFR) <20ml/min,
- 6MW 또는 심폐 운동 검사(CPET) 검사를 수행하는 능력을 제한할 수 있는 HF 이외의 모든 상태(예: 중요한 말초 혈관 질환, 중요한 정형외과 또는 신경학적 상태),
- 6개월 동안 환자의 상태 또는 삶의 질에 대한 전반적인 인식을 크게 변화시킬 가능성이 있는 HF 이외의 모든 질병.
- 중대한 말초 혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HFpEF
박출률이 보존된 심부전 환자
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HFrEF
박출률이 감소된 심부전 참가자
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고혈압 과목
고혈압이 있는 참가자
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건강한 과목
심부전 및 물품이 없는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 미토콘드리아 기능
기간: 기준선
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31P MRS(Magnetic Resonance Spectroscopy)로 측정한 다리 근육의 최대 산화 능력
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기준선
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운동 중 골격근 에너지 감소
기간: 기준선
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31P MRS로 측정한 저측 굴곡 운동 중 크레아틴 인산염 감소율(umol/g/min)
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기준선
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심장 근육 에너지
기간: 기준선
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31P MRS에 의해 측정된 심장 근육 인산크레아틴(PCr)/아데노신 삼인산(ATP) 및 크레아틴 키나제(CK) 플럭스(umol/g/s)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 6개월
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도보 6분 거리(m)
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6개월
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심폐 운동 검사(CPET)
기간: 6개월
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운동 중 최대 전신 산소 소비율
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6개월
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입원 횟수로 평가한 임상적 심부전 결과
기간: 이년
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이년
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심혈관 사망까지의 시간으로 평가한 임상적 심부전 결과
기간: 이년
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이년
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전체 사망률로 평가한 임상적 심부전 결과
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert G Weiss, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00129787
- R01HL061912 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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