Intolérance à l'exercice dans l'insuffisance cardiaque
6 mars 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Intolérance à l'exercice dans l'insuffisance cardiaque : le rôle de l'énergétique cardiaque et squelettique altérée
Les chercheurs étudient si les anomalies métaboliques des muscles cardiaques et squelettiques chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) sont associées à une intolérance débilitante à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche vise à mieux comprendre pourquoi les patients atteints d'insuffisance cardiaque ont de la difficulté à faire de l'exercice et à effectuer certaines activités de la vie quotidienne.
Le muscle cardiaque et le muscle squelettique (dans les jambes et les bras) dépendent du métabolisme normal (la conversion des aliments en carburant chimique) pour fonctionner correctement.
Les chercheurs mesureront les métabolites dans les muscles du cœur et des jambes, y compris les niveaux de phosphates et de lipides (graisses) à haute énergie à l'aide de techniques de résonance magnétique (RM).
Les phosphates à haute énergie servent de source d'énergie, qui est utilisée par le cœur et les muscles squelettiques pour la contraction.
La résonance magnétique utilise des champs magnétiques pour mesurer les niveaux de ces substances.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Kauffman
- Numéro de téléphone: 443-287-3475
- E-mail: mkauffm7@jhmi.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tricia Steinberg, RN, MSN
- Numéro de téléphone: 443-287-3469
- E-mail: asteinb3@jhmi.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins Hospital
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Contact:
- Tricia Steinberg, MSN
- Numéro de téléphone: 443-287-3469
- E-mail: asteinb3@jhmi.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes avec et sans insuffisance cardiaque seront inscrites.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'un ou l'autre sexe âgés de plus de 21 ans (pas de limite d'âge supérieure),
- Autorisation du médecin traitant clinique du patient,
- Diagnostic clinique antérieur d'IC avec symptômes actuels de classe II-III de la New York Heart Association (NYHA) depuis au moins 1 mois,
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) > 50 % par échocardiographie, IRM, tomodensitométrie ou radiographie ou ventriculographie nucléaire au cours des 12 mois précédents,
- Traitement médical stable pendant au moins 30 jours (pas d'ajout, de suppression ou de modification majeure (> 100 %) de la dose d'antagonistes du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), de bêta-bloquants ou d'inhibiteurs calciques pour l'hypertension).
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre les risques, les avantages et les alternatives de participation et de donner un consentement significatif,
- Les contre-indications à l'IRM telles que les objets métalliques implantés (stimulateurs cardiaques préexistants, clips cérébraux) ou les projectiles métalliques à demeure,
- Anomalies valvulaires importantes,
- Femmes enceintes (les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse sanguin ou urinaire),
- Antécédents de maladie coronarienne clinique ou de maladie coronarienne épicardique importante (sténose > 50 %) dans l'artère coronaire majeure par radiographie ou angio-scanner, sauf si (a) le patient a déjà subi une revascularisation réussie avec angioplastie coronarienne percutanée au cours des trois années précédentes et (b) il y a il n'y a pas de lésions résiduelles > 50 % sur l'étude angiographique coronarienne la plus récente.
- Antécédents de cardiomyopathie infiltrante ou de péricardite constrictive,
- Cœur pulmonaire,
- Maladie pulmonaire importante,
- Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <20 ml/min,
- Toute condition autre que l'IC qui pourrait limiter la capacité d'effectuer un test 6MW ou un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) (par exemple, une maladie vasculaire périphérique critique, des conditions orthopédiques ou neurologiques importantes),
- Toute pathologie autre que l'IC susceptible de modifier significativement la perception globale de l'état ou de la qualité de vie du patient sur une période de 6 mois.
- Maladie vasculaire périphérique importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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HFpEF
Participants souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
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HFrEF
Participants souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite
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Sujets hypertendus
Participants souffrant d'hypertension
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Sujets sains
Participants sans insuffisance cardiaque et sans produits
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction mitochondriale du muscle squelettique
Délai: Ligne de base
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Capacité oxydative maximale du muscle de la jambe mesurée par spectroscopie de résonance magnétique 31P (MRS)
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Ligne de base
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Déclin énergétique des muscles squelettiques pendant l'exercice
Délai: Ligne de base
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Taux de diminution de la créatine phosphate (umol/g/min) pendant l'exercice de flexion plantaire mesuré par 31P MRS
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Ligne de base
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Énergétique du muscle cardiaque
Délai: Ligne de base
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Flux de phosphocréatine (PCr)/adénosine triphosphate (ATP) et de créatine kinase (CK) du muscle cardiaque (umol/g/s) mesuré par 31P MRS
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes
Délai: Six mois
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Distance de marche de six minutes (m)
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Six mois
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Test d'effort cardio-pulmonaire (CPET)
Délai: Six mois
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Taux maximal de consommation d'oxygène dans tout le corps pendant l'exercice
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Six mois
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Résultat clinique de l'insuffisance cardiaque tel qu'évalué par le nombre d'hospitalisations
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Résultat clinique de l'insuffisance cardiaque tel qu'évalué par le temps jusqu'au décès cardiovasculaire
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Résultat clinique de l'insuffisance cardiaque tel qu'évalué par la mortalité globale
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert G Weiss, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Première publication (Réel)
14 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00129787
- R01HL061912 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .