Intolerância ao Exercício na Insuficiência Cardíaca
6 de março de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Intolerância ao Exercício na Insuficiência Cardíaca: o Papel da Alterações Energéticas do Músculo Esquelético e Cardíaco
Os pesquisadores estão estudando se as anormalidades metabólicas no músculo cardíaco e esquelético em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFpEF) estão associadas à intolerância debilitante ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa está sendo feita para entender melhor por que os pacientes com insuficiência cardíaca têm dificuldade em se exercitar e realizar algumas atividades da vida diária.
O músculo cardíaco e o músculo esquelético (nas pernas e nos braços) dependem do metabolismo normal (a conversão de alimentos em combustível químico) para funcionar adequadamente.
Os investigadores medirão os metabólitos nos músculos do coração e das pernas, incluindo os níveis de fosfatos e lipídios (gorduras) de alta energia usando técnicas de ressonância magnética (RM).
Os fosfatos de alta energia servem como fonte de energia, que é usada pelo coração e pelo músculo esquelético para a contração.
A ressonância magnética usa campos magnéticos para medir os níveis dessas substâncias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew Kauffman
- Número de telefone: 443-287-3475
- E-mail: mkauffm7@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tricia Steinberg, RN, MSN
- Número de telefone: 443-287-3469
- E-mail: asteinb3@jhmi.edu
Locais de estudo
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins Hospital
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Contato:
- Tricia Steinberg, MSN
- Número de telefone: 443-287-3469
- E-mail: asteinb3@jhmi.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com e sem insuficiência cardíaca serão inscritas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com mais de 21 anos de idade (sem limite superior de idade),
- Permissão do médico assistente clínico do paciente,
- Diagnóstico clínico prévio de IC com sintomas atuais da New York Heart Association (NYHA) Classe II-III por pelo menos 1 mês,
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FE) > 50% por ecocardiografia, ressonância magnética, tomografia computadorizada ou raio-x ou ventriculografia nuclear nos últimos 12 meses,
- Terapia médica estável por pelo menos 30 dias (sem adição ou remoção ou alteração importante (>100%) da dose de antagonistas do Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA), betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio para hipertensão).
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender os riscos, benefícios e alternativas de participação e dar consentimento significativo,
- Contra-indicações para ressonância magnética, como objetos metálicos implantados (marcapassos cardíacos pré-existentes, clipes cerebrais) ou projéteis metálicos internos,
- Anomalias valvulares significativas,
- Mulheres grávidas (mulheres com potencial para engravidar serão submetidas a testes de gravidez de sangue ou urina),
- História de DAC clínica ou doença coronariana epicárdica significativa (>50% de estenose) na artéria coronária principal por radiografia ou angiografia por TC, a menos que (a) o paciente tenha sido submetido a revascularização bem-sucedida com angioplastia coronária percutânea nos últimos três anos e (b) haja não há lesões residuais de >50% no estudo coronariográfico mais recente.
- História de cardiomiopatia infiltrativa ou pericardite constritiva,
- Cor pulmonale,
- Doença pulmonar significativa,
- Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <20ml/min,
- Qualquer condição diferente de IC que possa limitar a capacidade de realizar um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) de 6MW (por exemplo, doença vascular periférica crítica, condições ortopédicas ou neurológicas significativas),
- Quaisquer outras doenças além da IC que possam alterar significativamente a percepção global do paciente sobre o estado ou a qualidade de vida durante um período de 6 meses.
- Doença vascular periférica significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ICFEP
Participantes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada
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ICFEr
Participantes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida
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Sujeitos Hipertensos
Participantes com Hipertensão
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Sujeitos Saudáveis
Participantes sem insuficiência cardíaca e sem commodities
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função mitocondrial do músculo esquelético
Prazo: Linha de base
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Capacidade oxidativa máxima do músculo da perna medida por Espectroscopia de Ressonância Magnética 31P (MRS)
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Linha de base
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Declínio energético do músculo esquelético durante o exercício
Prazo: Linha de base
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Taxa de declínio de fosfato de creatina (umol/g/min) durante o exercício de flexão plantar medido por 31P MRS
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Linha de base
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Energética muscular cardíaca
Prazo: Linha de base
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Fluxo de fosfocreatina muscular cardíaca (PCr)/trifosfato de adenosina (ATP) e creatina quinase (CK) (umol/g/s) medido por 31P MRS
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Seis meses
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Distância de caminhada de seis minutos (m)
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Seis meses
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Teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
Prazo: Seis meses
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Taxa máxima de consumo de oxigênio corporal durante o exercício
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Seis meses
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Resultado da insuficiência cardíaca clínica conforme avaliado pelo número de hospitalizações
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Resultado clínico da insuficiência cardíaca conforme avaliado pelo tempo até a morte cardiovascular
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Resultado da insuficiência cardíaca clínica conforme avaliado pela mortalidade geral
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert G Weiss, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00129787
- R01HL061912 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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