Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsintoleranse ved hjertesvikt

6. mars 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Treningsintoleranse ved hjertesvikt: rollen til endret hjerte- og skjelettmuskelenergi

Etterforskerne studerer om metabolske abnormiteter i hjerte- og skjelettmuskulatur hos pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) er assosiert med svekkende treningsintoleranse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen gjøres for å bedre forstå hvorfor pasienter med hjertesvikt har problemer med å trene og utføre enkelte daglige aktiviteter. Hjertemuskulatur og skjelettmuskulatur (i bena og armene) er avhengig av normal metabolisme (omdanning av mat til kjemisk drivstoff) for å fungere ordentlig. Etterforskerne vil måle metabolitter i hjerte- og benmusklene, inkludert nivåene av høyenergifosfater og lipider (fett) ved hjelp av magnetisk resonans (MR) teknikker. Høyenergifosfater tjener som en energikilde, som brukes av hjertet og skjelettmuskulaturen for sammentrekning. Magnetisk resonans bruker magnetiske felt for å måle nivåene av disse stoffene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tricia Steinberg, RN, MSN
  • Telefonnummer: 443-287-3469
  • E-post: asteinb3@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med og uten hjertesvikt vil bli påmeldt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn som er eldre enn 21 år (ingen øvre aldersgrense),
  • Tillatelse fra pasientens klinisk behandlende lege,
  • Tidligere klinisk diagnose av HF med nåværende New York Heart Association (NYHA) klasse II-III symptomer i minst 1 måned,
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF) >50 % ved ekkokardiografi, MR, CT eller røntgen eller nukleær ventrikulografi innen de foregående 12 måneder,
  • Stabil medisinsk behandling i minst 30 dager (ingen tillegg eller fjerning eller større (>100 %) doseendring av Renin-Angiotensin-Aldosteron System (RAAS) antagonister, betablokkere eller kalsiumkanalblokkere for hypertensjon).

Ekskluderingskriterier:

  • Ute av stand til å forstå risikoene, fordelene og alternativene ved deltakelse og gi meningsfullt samtykke,
  • Kontraindikasjoner for MR som implanterte metalliske gjenstander (eksisterende pacemakere, cerebrale klips) eller inneliggende metalliske prosjektiler,
  • Betydelige valvulære abnormiteter,
  • Gravide kvinner (kvinner i fertil alder vil gjennomgå graviditetstesting av blod eller urin),
  • Anamnese med klinisk CAD eller signifikant epikardiell koronarsykdom (>50 % stenose) i hovedkoronararterie ved røntgen- eller CT-angiografi med mindre (a) pasienten gjennomgikk tidligere vellykket revaskularisering med perkutan koronar angioplastikk i løpet av de siste tre årene og (b) der er ingen gjenværende lesjoner på >50 % i den siste koronar angiografiske studien.
  • Anamnese med infiltrativ kardiomyopati eller konstriktiv perikarditt,
  • Cor pulmonale,
  • Betydelig lungesykdom,
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <20ml/min,
  • Enhver tilstand bortsett fra HF som kan begrense muligheten til å utføre en 6MW eller kardiopulmonal treningstest (CPET) (f.eks. kritisk perifer vaskulær sykdom, betydelige ortopediske eller nevrologiske tilstander),
  • Alle andre sykdommer enn HF som sannsynligvis vil endre pasientens globale oppfatning av status eller livskvalitet betydelig over en periode på 6 måneder.
  • Betydelig perifer vaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HFpEF
Deltakere med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
HFrEF
Deltakere med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
Hypertensive personer
Deltakere med hypertensjon
Sunne fag
Deltakere uten hjertesvikt og uten varer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskel mitokondriell funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Maksimal oksidativ kapasitet til benmuskelen målt ved 31P magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Grunnlinje
Energisk nedgang i skjelettmuskulaturen under trening
Tidsramme: Grunnlinje
Kreatinfosfatnedgang (umol/g/min) under plantarfleksjonstrening målt ved 31P MRS
Grunnlinje
Hjertemuskelenergi
Tidsramme: Grunnlinje
Hjertemuskelfosfokreatin (PCr)/adenosintrifosfat (ATP) og kreatinkinase (CK) fluks (umol/g/s) målt ved 31P MRS
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Seks måneder
Seks minutters gangavstand (m)
Seks måneder
Kardiopulmonal treningstesting (CPET)
Tidsramme: Seks måneder
Høyeste oksygenforbruk for hele kroppen under trening
Seks måneder
Klinisk hjertesviktutfall vurdert ved antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: To år
To år
Klinisk hjertesvikt utfall som vurdert etter tid til kardiovaskulær død
Tidsramme: To år
To år
Klinisk hjertesvikt utfall som vurdert av total dødelighet
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert G Weiss, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00129787
  • R01HL061912 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere